ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в конференции «Биотехнологии в России — создавая здоровое будущее: наука и практика»

12 сентября 2024 года в Российском государственном аграрном университете – МСХА имени К. А. Тимирязева в рамках празднования 100-летия биокомбината, выпускающего лекарственные препараты для ветеринарного применения,состоялась Международная научно-практическая конференция «Биотехнологии в России — создавая здоровое будущее: наука и практика».

Программа мероприятия была посвящена обсуждению перспектив научных исследований и практической реализации биотехнологических проектов, выступлению с докладами представителей Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, ведущих ученых, экспертов и руководителей предприятий в области ветеринарии, микробиологии, химии и инженерии России и зарубежных стран.

Заместитель директора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») Василина Грицюк выступила на конференции с докладом о контроле за поступлением на рынок иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения и контроле за их обращением. Спикер затронула основные этапы жизненного цикла иммунобиологического ветпрепарата, включая регистрацию, получение разрешения на ввод в гражданский оборот, выборочный контроль, фармаконадзор и добровольную сертификацию лекарственного средства. 

К вакцинам предъявляются особые нормативные требования для оценки качества, эффективности и безопасности таких препаратов. Программа доклинических исследований иммунобиологических лекарственных средств в обязательном порядке должна включать подбор доз и оптимальной схемы применения, изучение сроков наступления и продолжительности иммунитета. Кроме того, необходимы исследования после применения инактивированных вакцин и анатоксинов с целью оценки возможности использования животноводческой продукции, полученной от вакцинированных животных.

«Для ввода в гражданский оборот иммунобиологического препарата необходимо также получение разрешения Россельхознадзора, которое выдают на основании документа от производителя о том, что качество вакцины соответствует требованиям, установленным при ее регистрации, и протокола испытаний «ФГБУ «ВГНКИ», – отметила Василина Грицюк.

В заключительной части мероприятия участники обсудили вопросы увеличения производства ветпрепаратов, находящихся в сфере интересов Российской Федерации и обеспечивающих национальную безопасность.