ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в 11-м форуме Международной ассоциации по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств для животных

С 25 по 28 февраля в Кейптауне (законодательная столица Южно-Африканской Республики) прошли форум и
конференция Международной ассоциации по гармонизации технических требований к
регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения (VICH). В
мероприятиях приняла участие представитель подведомственного Россельхознадзору
Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных
средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») Полина Лобова.

 Форум VICH – одно из самых
значимых международных мероприятий в сфере контроля качества лекарственных
средств для животных. В создании ассоциацииVICH принимали участие эксперты Всемирной
организации по охране здоровья животных, а также компетентных ведомств
Евросоюза, США и Японии. Ассоциация разрабатывает методические указания по
требованиям к регистрации препаратов (гайдлайны) и развивает практику
международного сотрудничества и обмена информацией между странами.

В этом году на форуме VICH c докладами выступили представители
Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и
лекарственных препаратов США (FDA), Министерства сельского хозяйства, лесных угодий и рыбного
промысла Японии, Всемирного банка и других международных организаций, и
национальных ведомств. В ходе дискуссий и круглых столов участники форума
обсудили вопросы взаимного признания странами требований к регистрации
лекарственных средств для животных, различия в терминах в нормативных
документах, преимущества и недостатки посерийного контроля безопасности
препаратов и многое другое.

Полина Лобова, ведущий научный
сотрудник ФГБУ «ВГНКИ», представила на форуме презентацию о российской системе
регистрации и обращения лекарственных средств для животных. Эксперт рассказала,
какую работу проводит Россельхознадзор и подведомственный ему ВГНКИ для
снижения рисков, возникающих при производстве препаратов для животных,
доклинических и клинических исследованиях, хранении, перевозке и реализации эти
препаратов. Полина Лобова также ознакомила коллег из других стран с программой
Россельхознадзора по профилактике нарушений при проведении мероприятий по
государственному ветеринарному надзору и надзору в области обращения
лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019–2020 годы.

Отметим, что член Управляющего
комитета ассоциации VICH Эрик де Риддер пригласил ФГБУ «ВГНКИ» принять участие в 11-м
форуме Ассоциации в ходе своего визита в Москву в августе 2018 года.

Особое внимание участники
форума и конференции VICH уделили регистрации антибактериальных ветеринарных
препаратов и новым методическим указаниям в этой сфере, разработанным
Управляющим комитетом ассоциации. Конференция под названием «Раскрытие
потенциала Африки» была посвящена в основном проблемам и достижениям в области
контроля качества лекарственных средств для животных в Южной и Восточной
Африке. Выступления других спикеров конференции касались мировых тенденций в
государственном регулировании производства ветеринарных иммунобиологических
средств и проблемы устойчивости возбудителей болезней животных к антибиотикам.