- О Россельхознадзоре
- Руководство
- Структура
- Полномочия ведомства
- Государственные программы
- Общественный совет
- Коллегия Россельхознадзора
- Открытая служба
- Государственная служба
- Информация о текущих конкурсах
- Информация о завершенных конкурсах
- Поступление граждан Российской Федерации на гражданскую службу в Россельхознадзор
- Кадровый резерв
- Квалификационные требования
- Профессиональное развитие
- НПА
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Информация для инвалидов
- Формы кадровых документов
- Перечень образовательных организаций
- Доска почета Россельхознадзора
- Информация о государственных гарантиях работников Россельхознадзора
- Присвоение классных чинов государственной гражданской службы Российской Федерации
- Финансовая деятельность
- Контрактная система
- Государственное имущество
- Противодействие коррупции
- Досудебное обжалование
- Деятельность
- Контроль и надзор
- Госуслуги
- Экспорт/Импорт
- Информационные системы
- Реестры
- Эпизоотическая ситуация
- Россия
- Эпидситуация по ящуру в Российской Федерации
- Эпидситуация по АЧС в Российской Федерации
- Эпидситуация по гриппу птиц в Российской Федерации
- Эпидситуация в Российской Федерации по заразному узелковому дерматиту оспе овец и коз
- Информация по чуме крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по губкообразной энцефалопатии КРС в Российской Федерации
- Информация по контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по чуме мелких жвачных в Российской Федерации
- Информация по болезни Ньюкасла в Российской федерации
- Эпизоотическая ситуация по КЧС в Российской Федерации
- Хроническая изнуряющая болезнь оленей (ХИБ)
- Россия
- Регионализация
- Реформа контрольно-надзорной деятельности
- Мониторинг
- Компартментализация
- Маркировка и учет животных
- Экспортный еженедельник
- Побочные продукты животноводства
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- ФГБУ «ВГНКИ» приглашает на обучение производителей лекарственных средств для ветеринарного применения
ФГБУ «ВГНКИ» приглашает на обучение производителей лекарственных средств для ветеринарного применения
С 28 мая по 1 июня ФГБУ «ВГНКИ» проведет обучение уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, уполномоченным лицом производителя лекарственных средств является его работник, который при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики. Аттестация уполномоченного лица производителя проводится аттестационной комиссией Минсельхоза России. Для прохождения аттестации заявитель направляет в комиссию заявление о прохождении аттестации с приложением ряда документов, в том числе копий документов об образовании.
Во время учёбы запланированы к рассмотрению следующие вопросы:
— роль уполномоченного лица на производстве;
— разработка системы документации. Требования к ведению документации в соответствии с GMP;
— основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;
— основы управления рисками.
Также будет проведен тестовый контроль знаний слушателей, который предусматривает выполнение тестовых заданий в течение 60 минут и признается пройденным при условии успешного выполнения не менее 70% от общего объема тестовых заданий. Тестовые задания включают в себя вопросы, касающиеся требований правил надлежащей производственной практики.
Лицам, принявшим участие в обучении и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации.
В рамках данного курса пройдут семинары:
по теме «Управление документациями и записями» следующего содержания:
— разработка системы документации, требования к ведению документации в соответствии с GMP;
— общие организационные стандартные операционные процедуры; технологические инструкции, заполняемые формы (протоколы, журналы и т.п.);
— досье на серию, продукт. Документация ОКК, склада. Документирование работы с рекламациями, документирование внутреннего аудита;
— работа по контракту. Аудит поставщика.
по теме «Анализ рисков на фармацевтическом производстве», которая включает в себя вопросы:
— основы регулирования рисками. Регуляторные требования и рекомендации, терминология;
— инфраструктура процесса управления рисками;
— процесс управления отдельным риском;
— методы и инструменты управления рисками.
По итогам семинара будут выданы именные сертификаты участника.
Представленные мероприятия пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.
Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию