ФГБУ «ВГНКИ» посетил директор французского агентства по надзору за лекарственными средствами для ветеринарного применения (ANMV)
14 и 15 февраля Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») с рабочим визитом посетили директор французского Агентства по надзору за лекарственными средствами для ветеринарного применения (ANMV) Жан-Пьер Оран и заместитель советника по вопросам сельского хозяйства экономической службы по СНГ посольства Франции в России Мари-Аньес Амос.
Стороны обсудили проект соглашения о научно-техническом сотрудничестве, в рамках которого запланирована совместная деятельность по исследованиям лекарственных препаратов, используемых в ветеринарии, а также в области развития системы качества и аккредитации лабораторий согласно международным стандартам.
Жан-Пьер Оран пояснил функции Национального агентства по безопасности пищевых продуктов, окружающей среды и труда (ANSES) и роль ANMV как компетентного органа Франции по оценке и управлению рисками, связанными с лекарственными средствами для ветеринарного применения. В частности, ANMV отвечает в структуре ANSES за выдачу административных разрешений в отношении ветеринарных лекарственных препаратов и фармацевтических предприятий, контроль качества и надзор за рынком ветеринарных препаратов.
Директор ФГБУ «ВГНКИ» Леонид Киш рассказал о роли учреждения в части стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2023 года, о строительстве специализированного ГМО Центра Россельхознадзора по оценке потенциальных рисков использования сельскохозяйственной продукции, полученной с применением ГМО, и вивария в соответствии с международными стандартами GLP.
Заместитель директора Василина Грицюк представила доклад об основных направлениях деятельности ФГБУ «ВГНКИ» и порядке регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения в Российской Федерации. Также отметила, что учреждение является провайдером на проведение раундов межлабораторных сличительных испытаний (МСИ) с участием отечественных и иностранных лабораторий в области показателей качества и безопасности пищевых продуктов растительного и животного происхождения, кормов и кормовых средств.
Руководитель Испытательного центра и заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Мария Гергель рассказала о видах деятельности центра в рамках обеспечения функционирования в Российской Федерации системы государственного контроля за качеством и безопасностью пищевых продуктов и продовольственного сырья, лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок для животных.
Заместитель директора Данил Рудняев разъяснил порядок организации и проведения GMP-инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и ответил на вопросы о причинах отказа французским производителям лекарственных средств для ветеринарного применения в выдаче положительного заключения и получения сертификата GMP.
О ветеринарном мониторинге антибиотикорезистентности в Российской Федерации, разработке препарата на основе бактериофагов для профилактики, лечения и контроля распространения сальмонеллеза животных, а также о методиках для выявления генов резистентности к пенициллинам, цефалоспоринам и колистину у бактерий семейства Enterobacteriaceae пояснила заведующая отделением биотехнологии Ольга Иванова.
В завершение встречи стороны выразили намерение обменяться комментариями по содержанию проекта документа и заинтересованность в обмене научными и профессиональными знаниями.