Четыре иностранных производителя ветеринарных препаратов для животных, входящие в АВФАРМ, 24 раза отказались от инспектирования своих заводов
На протяжении полутора лет Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) лоббирует перенос/отмену российских законодательных требований, согласно которым все площадки по производству препаратов для российского рынка должны подтвердить соответствие требованиям GMP в процессе инспекции до 1 сентября 2023 года. Ассоциация представляет интересы 4 иностранных компаний Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco, MSD Animal Health.
АВФАРМ заявляет, что входящие в нее компании не имеют возможности пройти инспекцию в отведенный законодательством срок (2 года!). При этом, начиная с 2020 года по настоящее время, производители, входящие в структуру АВФАРМ, систематически отзывали заявления на проведение инспекций своих производственных площадок со стороны Россельхознадзора.
На сегодняшний день 24 инспекции отменены по инициативе Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco, MSD Animal Health. О сложившейся ситуации Россельхознадзор уже сообщал в марте 2023 года.
Отказ от инспекций – стандартной мировой практики, не осложнённой какими-либо излишними требованиями, вероятно, используется данными компаниями как средство манипуляции для достижения вышеуказанной цели. Уклонение от проверок также выглядит особенно неоднозначным, учитывая биологические риски, которые могут нести в себе ветеринарные препараты, особенно вакцины для животных.
Несмотря на данную ситуацию, рынок российских ветеринарных препаратов активно развивается. Для отечественных производителей предусмотрена ускоренная процедура регистрации лексредств. Выпуск в оборот сопровождается строгим контролем Россельхознадзора и доказанным соответствием площадок международным требованиям GMP.
Кроме того, Россельхознадзор активно прорабатывает возможность поставок ветеринарных препаратов из дружественных стран. Их число постоянно увеличивается благодаря планомерной работе ведомства по диверсификации импортных потоков.