Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» состоятся курсы повышения квалификации, посвященные подготовке уполномоченных лиц производителей лекарственных средств

C 10 по 14 октября во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для сотрудников предприятий по производству лекарственных препаратов и специалистов фармацевтической отрасли пройдут курсы повышения квалификации «Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения».

В рамках программы обучения, разработанной сотрудниками ФГБУ «ВГНКИ», будут рассмотрены следующие темы:
· нормативные правовые акты при государственной регистрации, производстве, контроле качества, хранении и уничтожении лекарственных средств для ветеринарного применения;
· полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении ветеринарных препаратов;
· порядок аттестации уполномоченного лица производителя;
· требования регистрационного досье на препарат, а также требования, предъявляемые к уничтожению изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств;
· фармацевтическая система качества;
· обучение персонала и управление им;
· аутсорсинг;
· претензии и отзыв продукции;
· аудит поставщика;
· роль уполномоченного лица на производстве;
· помещения, оборудование, инженерные системы. Квалификация и валидация очистки в рамках надлежащей производственной практики;
· организация контроля качества при производстве;
· сопроводительная документация при производстве лекарственных препаратов;
· валидация технологических процессов и аналитических методик;
· особенности проведения внутренних аудитов.

После прохождения итоговой аттестации слушатели получат удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Для участия в мероприятии необходимо направить заявку  на электронную почту umo@vgnki.ru.

По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.