Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» состоятся курсы повышения квалификации по валидации микробиологических методик контроля

С 21 по 23 ноября в подведомственном Россельхознадзору Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет курс повышения квалификации для микробиологов фармпроизводства, отдела контроля качества и испытательных лабораторий по теме «Валидация микробиологических методик контроля».

Достоверность результатов определения микробиологической чистоты лекарственных средств невозможна без доказательства пригодности используемой методики испытания, изучения факторов, влияющих на получение ложных результатов, и определения путей их устранения . Валидация микробиологических методик позволяет экспериментально доказать, что методика является пригодной для решения предполагаемых задач.

Во время обучения слушатели рассмотрят следующие темы:
· общие подходы к валидации микробиологических методик тестирования;
· регламентирующие документы и рекомендательные документы России и ЕАЭС;
· межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
· оценка рисков и управление ими в микробиологической лаборатории;
· санитарно-гигиенические требования в микробиологической лаборатории.

Кроме того, в ходе курса лектор на примерах подробно расскажет о протоколах валидации питательных сред, вакцин по показателю «стерильность», условий  хранения исходного сырья и материалов, дезинфицирующих средств, применяемых для обработки поверхностей, и нейтрализующего раствора, а также продемонстрирует регистрацию результатов микробиологических тестов.

Слушателям, успешно прошедшим аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.