Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» состоится вебинар, посвященный требованиям GMP и инженерной практики (GEP)

С 27 по 30 ноября на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в очной форме пройдет курс повышения квалификации, посвященный требованиям надлежащей производственной (GMP) и инженерной практики (GEP) к процессам производства и управлению оборудованием.

В рамках программы обучения слушатели рассмотрят обширный круг вопросов:

• нормативные документы, регулирующие деятельность в области производства и контроля качества лекарственных средств;
• производственные помещения и зоны: общие требования;
• квалификация и валидация оборудования, инженерных систем и технологических процессов;
• инженерные системы и порядок их обслуживания;
• требования к персоналу;
• управление рисками, контроль изменений и расследование отклонений;
• меры по предотвращению микробной и перекрестной контаминации;
• специальные требования биологической безопасности и производственной санитарии, порядок работы с ПБА.

Лицам, принявшим участие в обучении и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации.

Для участия необходимо направить заявку на электронную почту .