Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» состоится семинар, посвященный обслуживанию системы водоподготовки для фармацевтического производства

С 29 по 30 августа во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для специалистов отдела обеспечения качества, инженеров, технологов производства и участников группы по валидации пройдет обучение по квалификации и обслуживанию системы водоподготовки для фармацевтического производства.

В рамках программы семинара будут рассмотрены следующие темы:

нормативные требования российских и международных документов;

вода на фармацевтическом производстве: предварительная обработка, фильтрационные процессы, обратный осмос, электродеионизация, ультрафильтрация;

производство воды для инъекций и чистого пара, дистилляция;

хранение и распределение воды для фармацевтического использования;

материалы трубопроводов и сравнительные характеристики;

проектирование и квалификация оборудования и систем водоподготовки;

валидация процессов;

матрица тестирования системы водоподготовки на различных стадиях квалификации (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ);

мониторинг, эксплуатация, контроль систем оборудования;

анализ фармакопейных статей;

руководство ВОЗ о требованиях, применяемых к воде для фармацевтических целей (WPU);

требования GMP к проекту, монтажу и эксплуатации систем водоподготовки;

методика и критерии оценки сварного шва.

По итогам тестирования слушатели получат сертификат участника установленного образца.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.