Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» состоится семинар по техническому сопровождению лиофильного оборудования

Новости науки 30.07.2025

18 августа 2025 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет семинар, посвященный вопросам формирования технической документации, проведения приемки и квалификационных испытаний лиофильного оборудования в соответствии с нормативными требованиями.

В рамках программы будет всесторонне рассмотрен процесс работы с лиофильными установками, начиная с формирования технического задания на изготовление оборудования с учетом производственных задач, технологической архитектуры и требований нормативных документов. Участникам будет представлен системный подход к проведению приемо-сдаточных испытаний (FAT) с подробным разбором построения матрицы тестирования, включая специфику взаимодействия с производителями оборудования.

Особое внимание уделяется документальному сопровождению квалификационных процедур: слушатели получат практические рекомендации по подготовке валидационных протоколов, оформлению отчетной документации, регистрации отклонений и соблюдению стандартов надлежащей производственной практики (GMP).

Также в программе семинара предусмотрено рассмотрение вопросов очистки лиофильных установок, в том числе проведение рибофлавинового теста для оценки эффективности автоматических систем душирования. Метод будет изучен как с технической стороны, так и в рамках валидационного подтверждения его надежности.

По завершении обучения участники получат сертификаты установленного образца.

Для регистрации необходимо направить заявку на электронную почту: umo@vgnki.ru.

Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» состоится семинар по техническому сопровождению лиофильного оборудования

Версия для слабовидящих