Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по регистрации фармакологических ветпрепаратов

С 17 по 18 января на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для разработчиков и производителей ветеринарных препаратов состоится семинар, посвященный регистрации фармакологических лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с Правилами регулирования обращения на территории ЕАЭС.

В рамках 2-дневной программы обучения сотрудники Россельхознадзора и эксперты ФГБУ «ВГНКИ» рассмотрят следующие темы:

• особенности переходных периодов по соблюдению обязательных требований к регистрации ветпрепаратов и инспектированию их производственных площадок на соответствие требованиям GMP;
• специфика регистрации, реализация обязательных требований к качеству, безопасности и эффективности ветеринарных лекарственных препаратов на территории государств – членов Евразийского экономического союза;
• сроки перехода на наднациональное регулирование обращения ветпрепаратов и основные отличия от национальной регистрации в Российской Федерации;
• правовые аспекты первичной регистрации, подтверждения и упрощенной процедуры регистрации, общий порядок внесения изменений в регистрационное досье ветеринарного лекпрепарата в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1;
• основания для принятия отрицательного решения при регистрации и ее подтверждении, включая упрощенную процедуру, внесения изменений в регистрационное досье ветеринарного лекарственного препарата в соответствии с Правилами и законодательством государства – члена Евразийского экономического союза;
• экспертиза материалов, формирование регистрационного досье на ветпрепарат в соответствии с Правилами регулирования обращения на территории ЕАЭС;
• отличия регистрационных процедур в Правилах ЕАЭС и российском законодательстве.

Кроме того, в ходе обучения будет рассмотрено формирование и представление документации по доклиническим и клиническим исследованиям в составе регистрационного досье.

Лица, прошедшие обучение, получат сертификаты участников установленного образца.  

Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

По вопросам организации корпоративного обучения и реализации образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (499) 941-01-51 (вн. 600, 151), +7 (916) 217-00-63.