Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет обучение, посвященное организации воздухоподготовки чистых помещений на фармацевтическом производстве

С 27 по 28 марта 2023 года на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар на тему «Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для чистых помещений».

Система подготовки воздуха включает в себя приточные, вытяжные и рециркуляционные вентиляционные установки, устройства забора воздуха, воздухораспределители с финишными фильтрами, воздухорегулирующие устройства, датчиковую аппаратуру, элементы автоматики и другое. Общая комплектация системы и производительность отдельных агрегатов рассчитываются в соответствии с инженерным проектом. В чистых помещениях происходят технологические операции получения лекарственных препаратов, и они являются одним из важнейших элементов Правил надлежащей производственной практики (GMP).

В рамках программы обучения будут рассмотрены следующие темы:

· обзор нормативных требований к чистым помещениям;

· чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды (ГОСТ Р ИСО 14644-4);

· подбор, монтаж и ввод в эксплуатацию систем воздухоподготовки;

· системы приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования (HVAC);

· валидация чистых помещений;

· требования GMP к системам вентиляции и кондиционирования на фармацевтическом производстве согласно рекомендациям ВОЗ;

· ремонт вентиляционных систем и организация планово-профилактических работ HVAC;

· дезинфекция и очистка систем вентиляции и кондиционирования.

По итогам освоения программы обучения слушатели получат сертификат участника установленного образца.

Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (499) 941-01-51 (вн. 600, 151), +7 (916) 217-00-63.