Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет обучение, посвященное надлежащей инженерной практике (GEP)

C 26 по 27 июня в подведомственном Россельхознадзору Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится курс повышения квалификации «Надлежащая инженерная практика (GEP): общие требования и подходы к организации инженерной службы. Квалификация инженерных систем, оборудования и помещений».

Мероприятие ориентировано на руководителей и сотрудников инженерной службы, технологов и механиков производств, специалистов отдела обеспечения качества и участников групп по валидации.

В рамках программы курса будут рассмотрены следующие темы:

∙ GEP – Good Engineering Practice (надлежащая инженерная практика), общие требования, документация и подходы к организации инженерной службы;

∙ нормативные документы, регулирующие деятельность в области производства и контроля качества лекарственных средств;

∙ изменения в документах, регламентирующих требования к подготовке воздуха и воды фармацевтического качества;

∙ обучение персонала и документы, регламентирующие его контроль качества и учет;

∙ санитарно-гигиенические требования к персоналу фармацевтического производства;

∙ метрологическая служба предприятия; термины, определения и подходы к организации;

∙ валидация (общие подходы, виды, документы, алгоритм тестирования, критерии и методы проведения);

∙ чистые помещения (конструктивные особенности элементов и материалов).

После прохождения итоговой аттестации слушатели получат удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

По вопросам организации корпоративного обучения и реализации образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (499) 941-01-51 (вн. 600, 151), +7 (916) 217-00-63.