Анонс: На базе ФГБУ «ВГНКИ» состоится вебинар, посвященный проведению валидации фармпредприятия

Региональные новости 22.02.2024

С 4 по 6 марта во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн формате пройдет курс повышения квалификации, посвященный проведению валидации фармацевтического производства.

Валидация предприятия, выпускающего лекарственные средства, обязательна для соблюдения стандартов надлежащей производственной практики (GMP) и других регуляторных требований. Она способствует обеспечению высокого уровня качества продукции, а также помогает предотвратить возможные проблемы и нарушения в производственных процессах.

Участники вебинара изучат общие положения и стадии валидации, требования нормативных документов к валидации фармацевтического производства, а также порядок определения и оценки рисков и управления изменениями. Более того, обучающиеся подробно разберут особенности оформления документации при проведении валидации (валидационный мастер-план, протоколы квалификации, отчеты по валидации).

В ходе курса лектор также рассмотрит следующие темы:

спецификация требований пользователя (URS);
концепция чистого строительства;
валидация производства стерильных лекарственных средств;
квалификация лабораторного оборудования;
валидация контроля вакцин по показателю «стерильность».

После прохождения итоговой аттестации слушатели получат удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту. По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (499) 941-01-51 (вн. 600, 151), +7 (916) 217-00-63.

ФГБУ ВГНКИ Вебинар

Анонс: На базе ФГБУ «ВГНКИ» состоится вебинар, посвященный проведению валидации фармпредприятия

Версия для слабовидящих