8 июля в ФГБУ «ВГНКИ» начнется семинар по вопросам квалификации и обслуживания системы водоподготовки для фармацевтического производства

В период с 8 по 9 июля на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате пройдет семинар «Квалификация и обслуживание системы водоподготовки для фармацевтического производства».

Мероприятие рассчитано на сотрудников предприятий по производству лекарственных препаратов: технологов производства, инженеров, операторов, механиков, специалистов отдела обеспечения качества, а также на участников группы по валидации.

Программа вебинара составлена таким образом, чтобы раскрыть практические аспекты валидации очистки воды на предприятии, в том числе воды для инъекций, чистого пара и дистилляции. Кроме того, лектор расскажет об особенностях российской и международной нормативно-правовой документации в части обсуждаемых тем.

Дополнительно слушатели ознакомятся с вопросами проектирования и квалификации оборудования и систем водоподготовки, включая мониторинг, эксплуатацию и контроль систем оснащения по получению, хранению и распределению воды для фармацевтического использования.

В рамках вебинара лектор коснется валидации процессов получения хранения и распределения воды для фармацевтического использования.

Также в ходе семинара будет затронуто руководство Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о требованиях, применяемых к воде для фармацевтических целей. (WPU). В рамках темы аудитория узнает, как обеспечить требования стандарта надлежащей производственной практики (GMP) к проекту, монтажу и эксплуатации систем водоподготовки.

Помимо этого, вебинар позволит расширить знания в области изучения фармакопейных статей относительно очищенной и воды для инъекций.