Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Нормативные документы

В данном разделе размещаются актуальные версии нормативно-правовых актов (законы, приказы, указы, решения Верховного суда РФ и др.), представляющие интерес для специалистов в области ветеринарии и фитосанитарии.

Дополнительную информацию Вы можете получить, задав вопрос в разделе "Электронная приемная".

Постановление Правительства РФ от 19.07.2007 N 455

"О внесении изменений в положение о лицензировании производства лекарственных средств и в положение о лицензировании фармацевтической деятельности"


Содержание

  1. Постановление. О внесении изменений в положение о лицензировании производства лекарственных средств и в положение о лицензировании фармацевтической деятельности
  2. Изменения. Изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006г. №415, и в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006г. №416

Постановление

О внесении изменений в положение о лицензировании производства лекарственных средств и в положение о лицензировании фармацевтической деятельности

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3249), и в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250).


Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ


Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 19 июля 2007 г. N 455

Изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006г. №415, и в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006г. N 416

1. В Положении о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415:

    а) в пункте 1 слова "предназначенных для медицинского применения," исключить;
    б) пункт 2 изложить в следующей редакции:

    "2. Лицензирование производства лекарственных средств осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - лицензирующий орган), в том числе:

    1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части производства лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;
    2. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части производства лекарственных средств, предназначенных для животных.";
    в) подпункт "д" пункта 4 после слова "медицинское" дополнить словами "- для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, либо химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, биологическое, ветеринарное или медицинское - для лекарственных средств, предназначенных для животных".

2. В Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416:

    а) в пункте 1 слова "в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств" исключить;
    б) пункт 2 изложить в следующей редакции:

    "2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - лицензирующий орган), в том числе:

    1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;
    2. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.";
    в) в пункте 4:
    1. подпункт "е" после слов "фармацевтического образования" дополнить словами "(для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных)";
    2. подпункт "ж" после слов "фармацевтического образования" дополнить словами "(для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)";
    3. подпункт "з" после слов "фармацевтическое образование" дополнить словами "(для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных)";
    4. подпункт "и" после слова "фармацевтическим" дополнить словами "или ветеринарным";
    г) подпункт "в" пункта 6 после слов "фармацевтическом образовании" дополнить словами "(для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическом или ветеринарном образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)".