Постановление Правительства РФ от 19.07.2007 N 455 «О внесении изменений в положение о лицензировании производства лекарственных средств и в положение о лицензировании фармацевтической деятельности»

Содержание

1. Постановление. О внесении изменений в положение о лицензировании производства лекарственных средств и в положение о лицензировании фармацевтической деятельности
2. Изменения. Изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006г. №415, и в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006г. №416

Постановление

О внесении изменений в положение о лицензировании производства лекарственных средств и в положение о лицензировании фармацевтической деятельности

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3249), и в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250).

Изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006г. №415, и в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006г. N 416

1. В Положении о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415:

а) в пункте 1 слова «предназначенных для медицинского применения,» исключить;

б) пункт 2 изложить в следующей редакции:

«2. Лицензирование производства лекарственных средств осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее — лицензирующий орган), в том числе:

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития — в части производства лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;
2. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части производства лекарственных средств, предназначенных для животных.»;

в) подпункт «д» пункта 4 после слова «медицинское» дополнить словами «- для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, либо химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, биологическое, ветеринарное или медицинское — для лекарственных средств, предназначенных для животных».

2. В Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416:

а) в пункте 1 слова «в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств» исключить;

б) пункт 2 изложить в следующей редакции:

«2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее — лицензирующий орган), в том числе:

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития — в части фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;
2. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.»;

в) в пункте 4:

1. подпункт «е» после слов «фармацевтического образования» дополнить словами «(для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных)»;
2. подпункт «ж» после слов «фармацевтического образования» дополнить словами «(для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)»;
3. подпункт «з» после слов «фармацевтическое образование» дополнить словами «(для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных)»;
4. подпункт «и» после слова «фармацевтическим» дополнить словами «или ветеринарным»;

г) подпункт «в» пункта 6 после слов «фармацевтическом образовании» дополнить словами «(для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическом или ветеринарном образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)».