В ФГБУ «ВГНКИ» проведено 20 экспертиз материалов регистрационных досье на ветеринарные препараты с 25 апреля по 29 мая 2024 года

Региональные новости 30.05.2024

В рамках выполнения государственного задания по регистрации фармакологических средств для ветеринарного применения за период с 25 апреля по 29 мая 2024 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») провели 20 экспертиз материалов регистрационных досье на ветеринарные препараты, включая экспертизы в рамках госрегистрации препарата и материалов, представленных для внесения изменений в регистрационное досье.

По результатам проведенных экспертиз к регистрации было рекомендовано 6 препаратов отечественного производства, из которых – 3 антибактериальных, 1 корректор метаболизма костной и хрящевой ткани, 1 иммунодепрессант, 1 спазмолитик.

С целью оценки качества и пользы к возможному риску от применения лекарственных препаратов в ходе проведения экспертиз были запрошены дополнительные материалы по 3 антибактериальным препаратам зарубежного производства для лечения:

свиней и цыплят-бройлеров при болезнях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами;
сельскохозяйственной птицы при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к спектиномицину и линкомицину;
поросят и телят при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии.

Рекомендовано отказать в регистрации 1 противопаразитарного препарата зарубежного производства, предназначенного для применения с лечебно-профилактической целью молодняку, племенному поголовью кур и курам несушкам при инвазиях красного куриного и северного птичьего клеща.

В части выполнения государственного задания по внесению изменений в регистрационные досье на ранее зарегистрированные ветеринарные фармакологические лекарственные средства была проведена экспертиза материалов на 9 препаратов отечественного производства и на 1 препарат зарубежного производства.

По результатам проведенных экспертиз рекомендовано внести изменения в досье на 6 препаратов отечественного производства:

1 иммуномодулятор, предназначенный для лечения и профилактики вирусных и бактериальных инфекций, противоопухолевой терапии и иммунных корректировок для всех видов животных;
1 детоксикант, применяемый крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам и кошкам в качестве антитоксического, противовоспалительного и десенсибилизирующего средства;
3 антибактериальных препарата для применения с лечебно-профилактической целью свиньям и сельскохозяйственной птице при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии; свиньям при актинобациллезной плевропневмонии, гемофилезном полисерозите, микоплазмозе, энзоотической пневмонии и дизентерии;
1 противопаразитарный препарат отечественного производства для лечения и профилактики паразитарных болезней жвачных животных и свиней.

В отношении препаратов зарубежного производства рекомендовано внести изменения в досье на 1 антибактериальный лекарственный препарат, предназначенный для лечения свиней и сельскохозяйственной птицы при болезнях бактериальной этиологии.

В ходе проведения экспертиз документов, представленных для внесения изменений в регистрационные досье на зарегистрированные лексредства, экспертами ФГБУ «ВГНКИ» были запрошены дополнительные материалы по 3 ветеринарным препаратам отечественного производства, из которых:

1 антибактериальный, предназначенный для лечения и профилактики воспалительно-инфекционных болезней мочевыводящих путей и мочекаменной болезни у кошек и собак;
1 нестероидный противовоспалительный препарат, предназначенный для применения крупному рогатому скоту, свиньям и спортивным лошадям в качестве противовоспалительного, жаропонижающего и анальгезирующего средства;
1 антисептик для лечения болезней кожи у крупного рогатого скота, свиней, собак и кошек.

Отказов во внесении изменений в регистрационные досье на зарегистрированные ранее отечественные и зарубежные ветеринарные препараты за вышеуказанный период не было.

ФГБУ ВГНКИ Экспертиза Ветеринарные препараты

В ФГБУ «ВГНКИ» проведено 20 экспертиз материалов регистрационных досье на ветеринарные препараты с 25 апреля по 29 мая 2024 года

Версия для слабовидящих