16.12.2022
Среди них компании из Израиля, Испании, Чехии и две крупные международные фармацевтические корпорации со штаб-квартирами в Германии и США, сообщили в Россельхознадзоре
МОСКВА, 16 декабря. /ТАСС/. Производители ветеринарных препаратов из Израиля, Испании и Чехии готовы исполнять требования России в области биологической безопасности. Об этом говорится в сообщении Россельхознадзора.
«На сегодняшний день в Россельхознадзор поступили заявления на депонирование 111 штаммов микроорганизмов и вирусов, используемых при производстве вакцин для животных. Среди иностранных компаний, проявивших готовность выполнять требования России в области биологической безопасности, — производители ветеринарных препаратов из Израиля, Испании, Чехии и две крупные международные фармацевтические корпорации со штаб-квартирами в Германии и США», — отмечается в сообщении.
Как пояснили в ведомстве, депонирование подразумевает под собой хранение вакцинных штаммов в российских государственных коллекциях на основании гражданско-правового договора, гарантирующего сохранение права интеллектуальной собственности. Хранение эталонного образца необходимо для исключения возможности умышленного редактирования используемых штаммов для конкретного рынка, то есть вмешательства производителя в состав штамма или введение в состав вакцины элементов, которые не должны в ней содержаться.
«При отсутствии штамма в государственной коллекции контролирующие органы не могут ни выявить такие манипуляции, ни подтвердить безопасность используемой вакцины. Для животноводства это является серьезной биологической угрозой, для населения — биологическим риском», — отметили в Россельхознадзоре.
В ведомстве также напомнили, что требование о депонировании штаммов касается как отечественных, так и зарубежных производителей. Однако все российские компании выпускают иммунобиологическую продукцию из штаммов микроорганизмов, циркулирующих на территории страны. Все они хранятся в государственных коллекциях Россельхознадзора, Минсельхоза России, Минобрнауки России и Роспотребнадзора. В научных институтах Россельхознадзора ведутся три коллекции штаммов.
В настоящее время начат процесс депонирования штаммов, которые используют иностранные компании. Процесс депонирования штаммов на данном этапе не является препятствием для ввоза иностранных вакцин, подчеркнули в Россельхознадзоре.