- О Россельхознадзоре
- Руководство
- Структура
- Полномочия ведомства
- Государственные программы
- Общественный совет
- Коллегия Россельхознадзора
- Открытая служба
- Государственная служба
- Информация о текущих конкурсах
- Информация о завершенных конкурсах
- Поступление граждан Российской Федерации на гражданскую службу в Россельхознадзор
- Кадровый резерв
- Квалификационные требования
- Профессиональное развитие
- НПА
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Информация для инвалидов
- Формы кадровых документов
- Перечень образовательных организаций
- Доска почета Россельхознадзора
- Информация о государственных гарантиях работников Россельхознадзора
- Присвоение классных чинов государственной гражданской службы Российской Федерации
- Финансовая деятельность
- Контрактная система
- Государственное имущество
- Противодействие коррупции
- Досудебное обжалование
- Деятельность
- Контроль и надзор
- Госуслуги
- Экспорт/Импорт
- Информационные системы
- Реестры
- Эпизоотическая ситуация
- Россия
- Эпидситуация по ящуру в Российской Федерации
- Эпидситуация по АЧС в Российской Федерации
- Эпидситуация по гриппу птиц в Российской Федерации
- Эпидситуация в Российской Федерации по заразному узелковому дерматиту оспе овец и коз
- Информация по чуме крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по губкообразной энцефалопатии КРС в Российской Федерации
- Информация по контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по чуме мелких жвачных в Российской Федерации
- Информация по болезни Ньюкасла в Российской федерации
- Эпизоотическая ситуация по КЧС в Российской Федерации
- Россия
- Регионализация
- Реформа контрольно-надзорной деятельности
- Мониторинг
- Компартментализация
- Маркировка и учет животных
- Экспортный еженедельник
- Побочные продукты животноводства
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Об изменении законодательной базы в сфере оборота лекарственных средств
Об изменении законодательной базы в сфере оборота лекарственных средств
22 декабря 2014 года принят Федеральный закон № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
Законом внесены дополнения и уточнения в понятийный аппарат, процедуру государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, отмены государственной регистрации лекарственного препарата.
Установлены особенности федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в части отмены предварительного согласования с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительного уведомления о проведения этой проверки.
В рамках фармакологического надзора, держатель регистрационного удостоверения обязан предоставлять информацию о всех фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровья животного при применении лекарственного препарата и выявленных на всех этапах обращения лекарственного препарата не только в России, но и в других государствах.
Лекарственные препараты, не находящиеся в обращении в течении трех лет и более, а также лекарственные препараты, упаковка и маркировка которых после 01.03.2011 не приведена в соответствие с действующим законодательством исключаются из Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения.
Кроме того, отсутствие лекарственного препарата в обращении в России в течении трех лет и более, невыполнении мероприятий по обеспечению безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора), отказ от внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата при поступлении подтвержденных данных о том, что риск причинению вреда здоровью животного вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения являются причинами для отмены государственной регистрации лекарственного препарата.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию