- О Россельхознадзоре
- Руководство
- Структура
- Полномочия ведомства
- Государственные программы
- Общественный совет
- Коллегия Россельхознадзора
- Открытая служба
- Государственная служба
- Информация о текущих конкурсах
- Информация о завершенных конкурсах
- Поступление граждан Российской Федерации на гражданскую службу в Россельхознадзор
- Кадровый резерв
- Квалификационные требования
- Профессиональное развитие
- НПА
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Информация для инвалидов
- Формы кадровых документов
- Перечень образовательных организаций
- Доска почета Россельхознадзора
- Информация о государственных гарантиях работников Россельхознадзора
- Присвоение классных чинов государственной гражданской службы Российской Федерации
- Финансовая деятельность
- Контрактная система
- Государственное имущество
- Противодействие коррупции
- Досудебное обжалование
- Деятельность
- Контроль и надзор
- Госуслуги
- Экспорт/Импорт
- Информационные системы
- Реестры
- Эпизоотическая ситуация
- Россия
- Эпидситуация по ящуру в Российской Федерации
- Эпидситуация по АЧС в Российской Федерации
- Эпидситуация по гриппу птиц в Российской Федерации
- Эпидситуация в Российской Федерации по заразному узелковому дерматиту оспе овец и коз
- Информация по чуме крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по губкообразной энцефалопатии КРС в Российской Федерации
- Информация по контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по чуме мелких жвачных в Российской Федерации
- Информация по болезни Ньюкасла в Российской федерации
- Эпизоотическая ситуация по КЧС в Российской Федерации
- Россия
- Регионализация
- Реформа контрольно-надзорной деятельности
- Мониторинг
- Компартментализация
- Маркировка и учет животных
- Экспортный еженедельник
- Побочные продукты животноводства
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Вниманию держателей и владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Вниманию держателей и владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения
В соответствии с пунктом 26.1 статьи 4 Федерального закона
от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» держатель или владелец
регистрационного удостоверения лекарственного препарата несёт ответственность
за безопасность и эффективность своих лекарственных препаратов для
ветеринарного применения.
Россельхознадзор напоминает, что периодичность
предоставления периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов определена
пунктом 5 Приказа Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 (далее – приказ). В соответствии
с пунктом 6 приказа отчёты регистрируются в электронной информационной
аналитической системе (ИС «Гален»). Соответственно, подача отчётов в
электронном виде (пункт 5 приказа) обеспечивается ИС «Гален».
В настоящее время в ИС «Гален» зарегистрированы не все лекарственные
препараты для ветеринарного применения (с перечнем можно ознакомиться в разделе
«Фармаконадзор» на нашем сайте).
Россельхознадзор информирует, что в отношении данных препаратов
усилен контроль за предоставлением их держателями или владельцами
регистрационных удостоверений отчётов по безопасности в 2016 году.
Следует отметить, что за непредставление или несвоевременное
представление в государственный орган сведений (информации), представление которых
предусмотрено законом и необходимо для осуществления этим органом его законной
деятельности, предусмотрена административная ответственность, определенная
статьей 19.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Также, в соответствии с частью 2 статьи 65 Федерального закона
от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в случае
не представления держателями или владельцами регистрационных удостоверений
информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных
нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении
лекарственных препаратов, Россельхознадзор вправе рассмотреть вопрос о приостановлении
применения такого лекарственного препарата.
Одновременно сообщаем, что отсутствие информации от
держателей регистрационных удостоверений о безопасности лекарственных
препаратов для ветеринарного применения будет учитываться Россельхознадзором
при планировании мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере
обращения лекарственных средств. Мы также будем доводить указанную информацию
до сведения всех субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного
применения.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию