- О Россельхознадзоре
- Руководство
- Структура
- Полномочия ведомства
- Государственные программы
- Общественный совет
- Коллегия Россельхознадзора
- Открытая служба
- Государственная служба
- Информация о текущих конкурсах
- Информация о завершенных конкурсах
- Поступление граждан Российской Федерации на гражданскую службу в Россельхознадзор
- Кадровый резерв
- Квалификационные требования
- Профессиональное развитие
- НПА
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Информация для инвалидов
- Формы кадровых документов
- Перечень образовательных организаций
- Доска почета Россельхознадзора
- Информация о государственных гарантиях работников Россельхознадзора
- Присвоение классных чинов государственной гражданской службы Российской Федерации
- Финансовая деятельность
- Контрактная система
- Государственное имущество
- Противодействие коррупции
- Досудебное обжалование
- Деятельность
- Контроль и надзор
- Госуслуги
- Экспорт/Импорт
- Информационные системы
- Реестры
- Эпизоотическая ситуация
- Россия
- Эпидситуация по ящуру в Российской Федерации
- Эпидситуация по АЧС в Российской Федерации
- Эпидситуация по гриппу птиц в Российской Федерации
- Эпидситуация в Российской Федерации по заразному узелковому дерматиту оспе овец и коз
- Информация по чуме крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по губкообразной энцефалопатии КРС в Российской Федерации
- Информация по контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по чуме мелких жвачных в Российской Федерации
- Информация по болезни Ньюкасла в Российской федерации
- Эпизоотическая ситуация по КЧС в Российской Федерации
- Россия
- Регионализация
- Реформа контрольно-надзорной деятельности
- Мониторинг
- Компартментализация
- Маркировка и учет животных
- Экспортный еженедельник
- Побочные продукты животноводства
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная Анонс: ФГБУ «ВГНКИ» проведет вебинар «Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения»
Анонс: ФГБУ «ВГНКИ» проведет вебинар «Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения»
В период с 13 по 15 мая в подведомственном Россельхознадзору Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет курс повышения квалификации, предназначенный для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения.
Онлайн-занятия на тему «Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения» проведут сотрудники отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ».
Во время вебинара слушатели рассмотрят следующие вопросы:
• основные принципы фармацевтической системы качества, а именно: руководство по качеству, обзоры функционирования ФСК, обзоры качества продукции, отклонения, САРА, изменения, анализ рисков, управление поставщиками;
• общие требования к организации работы персонала. В том числе функции уполномоченного лица, система обучения персонала, оценка эффективности обучения, гигиена персонала, медицинские осмотры, допуск и вход в помещения производства и контроля качества, подготовка технологической одежды, допуск посетителей;
• общие принципы квалификации помещений, включая производственные, складские, вспомогательные зоны и помещения контроля качества. Схемы помещений, доступ персонала в помещения, санитарная обработка, мониторинг климатических параметров воздушной среды;
• общие принципы квалификации оборудования. Управление оборудованием, средствами измерения и инженерными системами (подготовка воздуха, воды, технологических газов и производственного оборудования);
• виды документации и правила работы с ней;
• общие требования к производственному процессу;
• контроль качества на всех этапах производства (отбор проб, документация, методики испытаний, первичные записи и обработка результатов испытаний, валидация/верификация аналитических методик, квалификация лабораторного оборудования, требования к растворам и реактивам, микробиологический мониторинг производственной среды, изучение стабильности, хранение контрольных и архивных образцов);
• деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг). Претензии и отзыв продукции. Самоинспекция.
Учебные материалы – презентации и примеры документации – слушателям продемонстрируют в режиме реального времени. Также будет доступен чат, в котором специалисты ФГБУ «ВГНКИ» ответят на возникшие вопросы. По окончании курса участникам направят всю лекционную информацию и ссылки на запись вебинара.
По итогам обучения слушатели получат удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Для участия в вебинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru. После заключения договора на электронную почту слушателя будет отправлена ссылка – приглашение.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию