- О Россельхознадзоре
- Руководство
- Структура
- Полномочия ведомства
- Государственные программы
- Общественный совет
- Коллегия Россельхознадзора
- Открытая служба
- Государственная служба
- Информация о текущих конкурсах
- Информация о завершенных конкурсах
- Поступление граждан Российской Федерации на гражданскую службу в Россельхознадзор
- Кадровый резерв
- Квалификационные требования
- Профессиональное развитие
- НПА
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Информация для инвалидов
- Формы кадровых документов
- Перечень образовательных организаций
- Доска почета Россельхознадзора
- Информация о государственных гарантиях работников Россельхознадзора
- Присвоение классных чинов государственной гражданской службы Российской Федерации
- Финансовая деятельность
- Контрактная система
- Государственное имущество
- Противодействие коррупции
- Досудебное обжалование
- Деятельность
- Контроль и надзор
- Госуслуги
- Экспорт/Импорт
- Информационные системы
- Реестры
- Эпизоотическая ситуация
- Россия
- Эпидситуация по ящуру в Российской Федерации
- Эпидситуация по АЧС в Российской Федерации
- Эпидситуация по гриппу птиц в Российской Федерации
- Эпидситуация в Российской Федерации по заразному узелковому дерматиту оспе овец и коз
- Информация по чуме крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по губкообразной энцефалопатии КРС в Российской Федерации
- Информация по контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по чуме мелких жвачных в Российской Федерации
- Информация по болезни Ньюкасла в Российской федерации
- Эпизоотическая ситуация по КЧС в Российской Федерации
- Хроническая изнуряющая болезнь оленей (ХИБ)
- Россия
- Регионализация
- Реформа контрольно-надзорной деятельности
- Мониторинг
- Компартментализация
- Маркировка и учет животных
- Экспортный еженедельник
- Побочные продукты животноводства
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Эксперты ФГБУ «ВГНКИ» проведут вебинар «Практические аспекты валидации очистки»
Эксперты ФГБУ «ВГНКИ» проведут вебинар «Практические аспекты валидации очистки»
С 1 по 2 ноября на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате пройдет семинар «Практические аспекты валидации очистки».
Первым этапом валидации технологического процесса производства является валидация очистки. Ее цель – документальное доказательство гарантии отсутствия перекрестной контаминации последующего производимого лекарственного препарата от механических, химических и микробиологических загрязнений.
В программу вебинара включены наиболее важные темы, в том числе:
– виды загрязнений;
– регламентирующие документы по вопросам очистки;
– подход к организации валидации очистки;
– анализ рисков;
– типы и процедура очистки;
– валидация аналитических методик, отбор проб.
Эксперты ФГБУ «ВГНКИ» расскажут, как правильно документально подтвердить эффективность процедур очистки для всего оборудования, контактирующего с продукцией, рисках микробиологического загрязнения и загрязнения эндотоксинами, а также о валидации аналитических методик, которые использовались для обнаружения остатков продукта или контаминантов.
«Для участия в семинаре мы приглашаем руководителей и специалистов, занятых на производстве: операторов, сотрудников отделов контроля и обеспечения качества, инженерной службы, – отмечает начальник Научно-методического базового центра «ВГНКИ» Ольга Холодова. – В ходе занятий слушатели смогут задать вопросы в чате, а также поделиться своим практическим опытом».
Для участия в обучении необходимо выслать заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 14 043,18 руб.
Скачать заявку можно по ссылке.
По вопросам, касающимся обучения, можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.
Справка
Валидация очистки – документальное подтверждение того, что утвержденные процедуры очистки технологического оборудования обеспечивают его чистоту гарантированно ниже значений критерия приемлемости чистоты поверхностей оборудования, имеющих прямой контакт с продуктом, по показателям: «визуальная чистота», «остаточное количество химических веществ» (например, активные фармацевтические субстанции (АФС), моющие и дезинфицирующие средства), «микробиологическая чистота».
Задачи и последовательность действий по валидации очистки изложены в Приложении № 15 «Требования к квалификации и валидации» к Правилам надлежащей производственной практики (приказ Минпромторга РФ № 916 от 14.07.2013) и актуализированы Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2021 г. № 77 «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию