В морском пункте пропуска «Новороссийск» инспекторами Южного межрегионального управления Россельхознадзора приостановлено движение импортного товара «лекарственные средства Стафак 110» вес 9000 кг.
Партия следовала из США в адрес грузополучателя из Московской области.
В результате проведения исследований пробы от партии говядины из Парагвая специалистами подведомственного Россельхознадзору ФГБУ Приморской межобластной ветеринарной лаборатории обнаружены остатки лекарственных средств.
Проба от партии замороженной бескостной говядины отобрана государственным инспектором Приморского межрегионального управления Россельхознадзора при проведении досмотра поступившего из Парагвая груза на складе временного хранения во Владивостоке.
Вниманию представителей отраслевого рынка! Теперь заявление для государственной регистрации лекарственных средств и кормовых добавок возможно подать в электронном виде через Единый портал государственных услуг (ЕПГУ- Госуслуги). Заявление формируется на сайте, к нему могут быть прикреплены файлы, из которых формируется регистрационное досье. Крупноформатные документы, например, результаты доклинических и клинических исследований, сведения о фармацевтической субстанции и т.д. можно подать в Россельхознадзор очно, записавшись на прием также через портал Госуслуги.
Россельхознадзор при проведении исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения выявил контаминацию образца живой вакцины для профилактики болезней птиц посторонним вирусом.
Установлено, что лекарственный препарат «Вир–101 ИЛТ», зарегистрированный BIOVAC LTD (Израиль) в Республике Армения, содержит РНК вируса болезни Ньюкасла.
Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из гражданского оборота с последующим уничтожением.
Во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») выпустили новую партию ГСО 10164-2012 – стандартного образца состава тетрациклина гидрохлорида (партия № 3) со сроком годности до 31 августа 2027 года.
В период с 26 сентября по 10 ноября специалистами отделаинспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») были проведены инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям надлежащей производственной практики:
- 1 выезд на производственную площадку;
- 9 инспектирований по документам, в том числе в дистанционномформате с использованием аудио- или видеосвязи.
29 августа в соответствии с Программой проверок качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2022 год государственными инспекторами Северо-Западного межрегионального управления Россельхознадзора были отобраны пробы от ветеринарного препарата «Седимин», предназначенного для восполнения дефицита железа, йода и селена у сельскохозяйственных животных. Лабораторные исследования пробы проводились в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»). Результаты исследования выявили нехарактерный для «Седимина» осадок, а также нестерильность и полное отсутствие в препарате йода.
В период с января по сентябрь 2022 года Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям зарегистрировано 78 заявлений, поданных с целью установления возможности выполнения соискателем лицензии требований и условий для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
6 октября во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в формате онлайн пройдет семинар, посвященный валидации аналитических методик в системе обеспечения качества фармацевтической продукции на всех этапах процесса производства лекарств.
В соответствии с требованиями Федерального закона от 30.12.2020 № 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" штаммы патогенных микроорганизмов и вирусов, используемые при производстве зарегистрированных в установленном порядке и допущенных к обращению на территории Российской Федерации лекарственных средств для ветеринарного применения, подлежат обязательному депонированию в российских коллекциях патогенных микроорганизмов и вирусов.
