Информируем вас о предстоящем плановом обновлении компонента Гален до версии 2.5, которое состоится 8 сентября 2022 г. в 09:00 (МСК).
Обращаем внимание, в этот период система может быть недоступна общей продолжительностью до 1 часа. Просим учесть эту информацию при планировании ваших работ в системе.
Обновление включает в себя реализацию новых функций:
Представляем вашему вниманию информацию по работе
информационно-аналитической системы для сбора и анализа информации,
поступающей в рамках фармаконадзора (ИС «Гален»).
В соответствии с пунктом 26.1 статьи 4 Федерального закона
от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» держатель или владелец
регистрационного удостоверения лекарственного препарата несёт ответственность
за безопасность и эффективность своих лекарственных препаратов для
ветеринарного применения.
В 2015 году Россельхознадзором подготовлена и введена в
эксплуатацию автоматизированная информационная система для сбора периодических отчётов
по безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представляемых
держателями или владельцами их регистрационных удостоверений (далее — отчёты).
Вниманию держателей (владельцев) регистрационных
удостоверений ветеринарных препаратов для ветеринарного применения!
В 2015 году для сбора периодических отчетов по безопасности
лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации,
Россельхознадзором подготовлена к эксплуатации информационно-аналитическая
система «Гален» (https://galen.vetrf.ru).
В соответствии с Приказом Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» вы готовите и направляете в Россельхознадзор периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.
В полномочия Россельхознадзора входит защита рынка ветеринарной фармацевтической продукции от фальсифицированных, некачественных и опасных препаратов (вакцины и лекарственные средства) по всей территории России. В каждом субъекте территориальные управления Ведомства осуществляют проверки мест хранения и реализации лекарственных препаратов для животных. Обо всех случая выявления фальсификата и некачественных препаратов информация размещается на сайте Россельхознадзора.
