Регистрация лекарственных средств. Образцы документов

Регистрация лекарственных средств. Образцы документов

Электронный адрес для предоставления Периодического отчета по безопасности лекарственного препарата, зарегистрированного в Российской Федерации в соответствии с Приказом Министерства сельского хозяйства от 10 октября 2011 № 357
«Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» - farmnadzor@fsvps.ru

Лекарственные средства для ветеринарного применения

1. Образец титульного листа Нормативных документов на лекарственные средства для ветеринарного применения и кормовые добавки для животных
2. Образец заявления на внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственный препарат для ветеринарного применения
3. Заявление о регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
4. Заявление о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
5. Заявление о внесении в государственный реестр фармацевтической субстанции, произведенной для реализации
6. Заявление о внесении изменений в регистрационные документы на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения
7. Заявление об отмене государственной регистрациии лекарственного препарата для ветеринарного применения
8. Проект Инструкции по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения
9. Форма документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации
10. Методические рекомендации по заполнению формы результатов мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации
11. Заявление о внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств
12. Заявление на выдачу дубликата регистрационного удостоверения

Разное

1. Образец жалобы на действие (бездействие) Россельхознадзора или его должностного лица

Комплектация регистрационных досье

1. Перечень документов для включения фарм. субстанций в госреестр
2. Перечень документов для внесения изменений Л.С
3. Перечень документов для подтверждения Л.С
4. Перечень документов для регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения
5. Размеры оплаты госпошлины
6. Методические рекомендации к материалам регистрационных досье на лекарственные препараты для ветеринарного применения