Об аккредитации ветеринарных лабораторий Россельхознадзора

В рамках совещания Россельхознадзора «Организация работы
ветеринарных лабораторий и активного мониторинга» в г. Краснодар представлена
информация о требованиях при получении лабораториями международной
аккредитации. С докладами на эту темы выступили Мигин С.В., заместитель
Руководителя Федеральной службы по аккредитации, Крейнин С.В., начальник отдела
обеспечения единства измерений ФГБУ «ВГНКИ», Панина Т.В., и.о. начальника
отдела организации деятельности подведомственных учреждений в области
ветеринарии Россельхознадзора, Носков С.Б., директор ФГБУ «Белгородская МВЛ».

Аккредитация лаборатории в мировых и Европейских органах по
аккредитации — это официальное
признание технической компетентности (в России и за рубежом). Международная
аккредитация позволяет лаборатории быть признанной на мировом уровне, стать
гарантом выполнения нормативных, законодательных и иных правовых требований при
получении лабораторных услуг, получать преимущества маркетинга (бонусы при
участии в тендерах, контрактах), а также улучшить имидж лаборатории.

Главным международным органом по вопросам аккредитации
лабораторий является ИЛАК —International Laboratory Accreditation Cooperation.
Члены ИЛАК — органы по аккредитации и их филиалы во всем мире. ИЛАК развивает
методы и процедуры аккредитации лабораторий в целях содействия торговле,
способствует развитию систем аккредитации и признанию компетентных
испытательных и калибровочных организации во всем мире.

Международные организации по аккредитации:

EASC — Евроазиатский межгосударственный Совет

IAF — Международный форум по аккредитации (сертификация,
инспекция)

ILAC — Международная кооперация по аккредитации лабораторий

EA — Европейская кооперация по аккредитации

APLAC — Тихоокеанская кооперация по аккредитации

IAAC — Интер-Американское сотрудничество по аккредитации

SADCA -
Южно-Африканское сообщество по развитию аккредитации

Орган по аккредитации при оценке рассматривает ряд следующих требований: статус методов испытаний в заявленной
области; техническую компетентность персонала; прослеживаемость измерений и
калибровок к национальным эталонам; исправность, калибровку и обслуживание
испытательного и измерительного оборудования; окружающую среду испытаний
(условия проведения испытаний); отбор, обработку и транспортировку испытуемых
образцов, а также обеспечение качества данных по испытаниям и калибровкам.

Об опыте получения международной аккредитации рассказал
директор ФГБУ «Белгородская МВЛ». В августе 2012 года в ФГБУ «Белгородская
межобластная ветеринарная лаборатория» состоялся международный аудит. По итогам аудита получено подтверждение
об аккредитации в системе DANAK до 31 октября 2016 по проведению химических и
микробиологических испытаний пищевых продуктов, так как все необходимые
требования компетентности и требования к
нормативной документации были соблюдены.

Кроме того, отдел
качества семян и сертификации ФГБУ «Белгородской МВЛ» в сентябре 2012 года
прошел аккредитацию в Международной Ассоциации по контролю за качеством семян
(ISTA) и получил сертификат. Область
аккредитации включает: осуществление выборки, чистота и другое определение
семени, прорастание, жизнеспособность, влагосодержание, определение веса.

Сергей Мигин, выступая с докладом, рассказал о результатах
работы Федеральной службы по аккредитации. Основным достижением
функционирования службы стала разработка и внесение на рассмотрение в
Государственную Думу законопроекта об аккредитации в национальной системе
аккредитацию. Планируется, что законопроект будет рассмотрен Советом Федерации
осенью 2013 года. Кроме того, Россаккредитация получила подтверждение статуса
ассоциированного члена ILAC . Не менее важным результатом практической
деятельности стало завершение передачи полномочий по аккредитации Службе,
которая теперь работает в едином ключе. Это позволило лабораториям сократить
свои расходы, связанные прежде с необходимостью проходить аккредитацию в
различных структурах. Вступившее в силу постановление Правительства № 602 о
новом порядке аккредитации органов по
сертификации и испытательных лабораторий позволило Росаккредитации повысить
эффективность своей деятельности.

Кроме того, отмечено,
что Росаккредитация создавалась с целью помощи отраслевым органам власти, в
связи с чем взаимодействие с Россельхознадзором имеет особое значение для
Службы. Подписано соглашение с Россельхознадзором о сотрудничестве приведет к
повышению уровня оснащенности лабораторной базы, и в целом повлияет на
обеспечение безопасности в области ветеринарии.

Не менее важным вопросом на совещании стало соблюдение
принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) — основы государственного
регулирования при проведении испытаний
лекарственных средств, пестицидов, ветеринарных препаратов, пищевых и кормовых
добавок. Целью испытаний является получение данных о безопасности испытуемых
объектов для здоровья человека и окружающей среды. Стандарт подготовлен в целях
гармонизации отечественных норм и правил с международными документами, и в
первую очередь — с документом Организации экономического сотрудничества и
развития (ОЭСР).

Также участниками совещания затронуты вопросы организации
закупок лабораторного оборудования, проектирования и организации строительства
ветеринарных лабораторий, а также организация проведения строительства
лабораторно-диагностического инфекционного блока. Для развития и
усовершенствования лабораторной сети эти темы представляются особенно важными.

Ознакомиться подробнее с докладами можно здесь