Перейти на старую версию сайта
Россельхознадзор
Россельхознадзор Федеральная служба по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
  • О Россельхознадзоре
    • Руководство
    • Структура
    • Полномочия ведомства
    • Открытая служба
    • Государственная служба
    • Финансы и закупки
    • Контрактная система
    • Государственное имущество
    • Противодействие коррупции
  • Деятельность
    • Контроль и надзор
    • Госуслуги
    • Экспорт/импорт
    • Информационные системы
    • Реестры
      • Реестр уведомлений о начале осуществления предпринимательской деятельности по производство готовых кормов для животных
    • Эпизоотическая ситуация
    • Регионализация
    • Реформа контрольно-надзорной деятельности
    • Мониторинг
    • Компартментализация
    • Маркировка и учет животных
    • Экспортный еженедельник
  • Пресс-служба
    • Главное
    • Новости регионов
    • Новости информационных систем
    • Новости науки
    • Интервью и комментарии
    • Фильмы и видеопроекты
    • Корпоративные СМИ
    • Контакты
  • Для граждан
    • Обращения граждан
    • Прием граждан
    • О работе с обращениями граждан
    • Путешествующим с домашними животными
    • Справочные линии
    • Часто задаваемые вопросы
    • Полезная информация
    • Нормативные документы
  • Контакты
О Россельхознадзоре
  • Руководство
  • Структура
  • Полномочия ведомства
  • Открытая служба
  • Государственная служба
  • Финансы и закупки
    • Государственные закупки
  • Контрактная система
  • Государственное имущество
  • Противодействие коррупции
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  • Контроль и надзор
    • Доклады Россельхознадзора
    • Мораторий на проверки
    • Планы КНМ
    • Профилактика рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
  • Госуслуги
  • Экспорт/импорт
    • Ветсертификаты
    • АРГУС
      • Форум
    • ВТО
    • Ветеринарные требования
    • Евразийский экономический союз
    • Новый Реестр предприятий третьих стран
    • План инспекций
    • Приказ 453
    • Транзит
    • Экспорт
  • Информационные системы
  • Реестры
  • Эпизоотическая ситуация
    • Зарубежные страны
    • Инфекционные болезни
    • Публикации
    • Россия
  • Регионализация
  • Реформа контрольно-надзорной деятельности
  • Мониторинг
  • Компартментализация
  • Маркировка и учет животных
  • Экспортный еженедельник
ПРЕСС-СЛУЖБА
  • Главное
  • Новости регионов
  • Новости информационных систем
  • Новости науки
  • Интервью и комментарии
  • Фильмы и видеопроекты
  • Корпоративные СМИ
  • Контакты
Для граждан
  • Обращения граждан
  • Прием граждан
  • О работе с обращениями граждан
  • Путешествующим с домашними животными
    • Ввоз в Россию
    • Вывоз за границу
    • Путешествие по России
    • Транзит через территорию России
    • Правила авиакомпаний при перелете с животными
  • Справочные линии
  • Часто задаваемые вопросы
  • Полезная информация
  • Нормативные документы
КОНТАКТЫ

Категории

  • Главное
  • Новости информационных систем
  • Новости науки
  • Региональные новости

В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по государственной регистрации иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Российской Федерации

20 января 2021

21 января на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате стартует семинар «Система государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации».

Все лекарственные средства для ветеринарного применения подлежат государственной регистрации на территории Российской Федерации. Процедура регулируется Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Процесс регистрации включает в себя несколько стадий: от сбора необходимых документов и подачи заявления до получения регистрационного удостоверения.

В целях информационной поддержки сотрудников, уполномоченных готовить документы для госрегистрации ветпрепартов, специалисты ВГНКИ разработали программу семинара.

В рамках обучения лекторы рассмотрят ряд вопросов в области правовых аспектов государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения. В частности, объяснят, как проходят процедуры подтверждения ветпрепаратов и внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на уже зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения. Кроме того, специалисты подробно разберут вопросы, связанные с оформлением документов в составе регистрационного досье.

Слушатели ознакомятся с причинами отказа в организации экспертизы в отношении лекарственного препарата для ветеринарного применения, а также с основаниями для отказа в госрегистрации и подтверждении ветпрепаратов. Дополнительно лекторы расскажут о причинах отказа во внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Часть обучающего материала коснется структуры регистрационного досье на иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения, а также затронет правила разработки, изложения, оформления, согласования и утверждения нормативных документов.

Помимо этого, в последний день семинара лекторы объяснят, каким образом должна быть представлена документация в составе регистрационного досье по доклиническим и клиническим исследованиям. Специалисты обратят внимание слушателей на наиболее распространенные ошибки при формировании регдосье на бактерийные и вирусологические препараты.

По окончании семинара слушатели получат сертификаты участников.

Для регистрации в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru. 

Категории: Региональные новости
Ключевые слова: Семинар Анонс ФГБУ ВГНКИ

Поделиться

Контактная информация:
Адрес:
107996, Москва,
Орликов переулок, 1/11
Обратная связь:
Электронная приемная
Форум
support@fsvps.ru
#
Всемирная организация здоровья животных
#
Международный портал фитосанитарии
#
Портал государственных услуг
Карта сайта
© Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор). 2007 — 2022.
Войти через соц. сеть:

* - поля обязательные для заполнения

* - обязательные поля

Спасибо.
Ваше сообщение отправлено.

Версия для слабовидящих

Размер шрифта:

Цвет сайта:

Кернинг:

Изображения:

Шрифт:

  • Обычный
  • Arial
  • Times New Roman

Вернуться в обычную версию