- О Россельхознадзоре
- Руководство
- Структура
- Полномочия ведомства
- Государственные программы
- Общественный совет
- Коллегия Россельхознадзора
- Открытая служба
- Государственная служба
- Информация о текущих конкурсах
- Информация о завершенных конкурсах
- Поступление граждан Российской Федерации на гражданскую службу в Россельхознадзор
- Кадровый резерв
- Квалификационные требования
- Профессиональное развитие
- НПА
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Информация для инвалидов
- Формы кадровых документов
- Перечень образовательных организаций
- Доска почета Россельхознадзора
- Финансовая деятельность
- Контрактная система
- Государственное имущество
- Противодействие коррупции
- Досудебное обжалование
- Деятельность
- Контроль и надзор
- Госуслуги
- Экспорт/Импорт
- Информационные системы
- Реестры
- Эпизоотическая ситуация
- Россия
- Эпидситуация по ящуру в Российской Федерации
- Эпидситуация по АЧС в Российской Федерации
- Эпидситуация по гриппу птиц в Российской Федерации
- Эпидситуация в Российской Федерации по заразному узелковому дерматиту оспе овец и коз
- Информация по чуме крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по губкообразной энцефалопатии КРС в Российской Федерации
- Информация по контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по чуме мелких жвачных в Российской Федерации
- Информация по болезни Ньюкасла в Российской федерации
- Эпизоотическая ситуация по КЧС в Российской Федерации
- Россия
- Регионализация
- Реформа контрольно-надзорной деятельности
- Мониторинг
- Компартментализация
- Маркировка и учет животных
- Экспортный еженедельник
- Побочные продукты животноводства
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная О предстоящем курсе повышения квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на базе ФГБУ «ВГНКИ»
О предстоящем курсе повышения квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на базе ФГБУ «ВГНКИ»
В связи с
принятием приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от
20.04.2017 № 192 «Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица
производителя лекарственных средств для ветеринарного применения», который вступит в силу с 01.02.2018
года, ФГБУ «ВГНКИ» с 23 по 27 октября проведет курс повышения квалификации
уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного
применения.
Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:
— Роль уполномоченного лица на производстве;
— Регламентирующие документы. Квалификационные требования;
— Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии
продукции с целью ее выпуска;
— Кодекс Уполномоченных лиц;
— Разработка системы документации. Требования к ведению
документации в соответствии с GMP;
— Общие организационные стандартные операционные процедуры;
— Технологические инструкции. Заполняемые формы (протоколы,
журналы и т.п.);
— Досье на серию. Досье на продукт;
— Документация ОКК. Документирование разработок;
— Документация склада;
— Документирование работы с рекламациями;
— Документирование внутреннего аудита;
— Работа по контракту. Аудит поставщика;
— Основные требования к организации производства и контроля
качества лекарственных средств;
— Принципы построения фармацевтической системы качества;
— Персонал. Помещения и оборудования;
— Производство. Контроль качества;
— Деятельность, передаваемая для выполнения другой
организации (аутсорсинг);
— Претензии и отзыв продукции;
— Самоинспекция;
— Основы управления рисками. Регуляторные требования и
рекомендации, терминология;
— Инфраструктура процесса управления рисками;
— Процесс управления отдельным риском;
— Методы и инструменты управления рисками.
Лицам, принявшим участие в обучении и прошедшим итоговую
аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации.
Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское
шоссе, д.5.
Для участия в обучении необходимо направить заявку на
электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию