Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» состоится семинар по валидации аналитических методик при проведении испытаний для контроля качества лекарственных средств

10 ноября на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для сотрудников системы менеджмента качества и специалистов предприятий по производству лекарственных средств пройдет обучение, посвященное валидации аналитических методик.

В рамках программы семинара будут рассмотрены следующие темы:
· нормативные требования и термины;
· типы методик, подлежащих валидации;
· характеристики методик (специфичность, предел обнаружения и количественного определения, аналитическая область, линейность, правильность, прецизионность, устойчивость);
· объем оценки аналитической методики в зависимости от ее типа;
· организация работ и документация по валидации;
· ревалидация;
· трансфер аналитических методик;
· проверка на соответствие методик определения остаточных веществ после проведения очистки оборудования.

В системе обеспечения качества фармацевтической продукции важную роль играет аналитический контроль сырья, полупродуктов и продуктов. Целью валидации аналитической методики является документированное подтверждение ее пригодности для целевого назначения, а также возможность в процессе разработки новых методик выявить недостатки, устранить их и существенно улучшить методику.

После прохождения итоговой аттестации слушатели получат сертификат участника установленного образца.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.
По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.