В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар «Особенности приемочных испытаний оборудования на заводе-изготовителе (FAT) и на площадке заказчика (SAT)»

5 мая во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для специалистов предприятий – производителей лекарственных средств для ветеринарного применения в онлайн-формате состоится обучение, посвященное особенностям испытаний оборудования на заводе-изготовителе перед отправкой, после доставки заказчику и монтажа.

В рамках программы семинара будут рассмотрены следующие темы:

·приемочные испытания на территории изготовителя и на площадке заказчика;

·содержание и оформление необходимой документации;

·спецификация требований пользователей (URS) и техническими требованиями к системе, сформулированные в соответствии со стандартами GMP;

·проверка планировочных чертежей, P&ID диаграммы, подводимых энергоносителей и сварочной документации;

·функциональное тестирование;

·результаты FAT.

В заключительной части обучения лектор ответит на вопросы, в чем же принципиальная разница между FAT и SAT приемкой, как она согласуется с валидацией и квалификацией.

После освоения полного курса обучения слушатели получат сертификат участника установленного образца.

Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.