Анонс: в ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по валидации мембранной фильтрации при производстве лекарственных средств

7 февраля во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет онлайн-семинар «Валидация мембранной фильтрации».

Анализ рисков реального процесса фильтрации позволяет выявить источники загрязнения, которыми могут служить технологические резервуары, клапаны и трубопроводы, исходные материалы и нежелательные побочные продукты, образующиеся в результате многоэтапных процессов.

Удаление механических и биологических загрязнений из жидкостей является типичной задачей на различных стадиях технологических процессов в фармацевтическом производстве. На всех этих этапах необходимо снижать содержание различных форм растворенных твердых веществ и бионагрузки, чтобы обеспечить соблюдение требований к качеству и безопасности продукции.

На лекционных занятиях для специалистов отдела обеспечения качества, технологов и инженеров будут рассмотрены несоответствия, которые расцениваются инспекторами как «критические», например: проверка на целостность фильтра до и после использования, а также срока его эксплуатации; проверка стерильной продукции на фильтрацию; оценка совместимости и удерживающая способность фильтра.

Кроме того, в ходе семинара будут рассмотрены нормативные требования, которые обязывают производителей соблюдать стандарты качества продукции, а также иметь документированные доказательства эффективности процесса фильтрации.

Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

По вопросам, касающимся обучения, можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.