Информация для держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Представляем вашему вниманию информацию по работе информационно-аналитической системы для сбора и анализа информации, поступающей в рамках фармаконадзора (ИС «Гален»).
Во исполнение Приказа Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» летом 2015 года Россельхознадзор внедрил в эксплуатацию ИС «Гален».
В настоящее время в ИС «Гален» оформлено уже более тысячи периодических отчётов по эффективности и безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Перечень держателей регистрационных удостоверений, которые зарегистрировались в ИС «Гален», опубликован на нашем сайте в разделе «Фармаконадзор».
Вместе с тем, уменьшается и перечень препаратов, которые не прикреплены держателями регистрационных удостоверений в ИС «Гален» (также опубликован в разделе «Фармаконадзор»).
Надеемся, что в ближайшее время все держатели включатся в полном объёме в процесс автоматизации сбора и анализа информации, подаваемой в Россельхознадзор в рамках фармаконадзора.
В настоящее время представление наиболее качественной информации в Россельхознадзор в области мониторинга безопасности своих препаратов осуществляют следующие компании:
- ЗАО «Байер»
- ЗАО «Санофи Россия»
- ООО «Эланко Рус»
- ООО «Сева Санте Анималь»
- ООО «Интервет»
- ООО «Симедика Ру»
- ООО «Зоэтис»
- Представительство «Ветокинол СА»
- ООО НПО «Апи-Сан»