Вниманию держателей (владельцев) регистрационных удостоверений ветеринарных препаратов для ветеринарного применения!
В соответствии с Приказом Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» вы готовите и направляете в Россельхознадзор периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.
Для вашего удобства Россельхознадзором подготовлена к эксплуатации информационно-аналитическая система «Гален» (https://galen.vetrf.ru ).
Система позволит сократить для вас сроки и затраты труда на работу с отчетной информацией. Для нас же очень важными факторами является снижение риска возникновения различных ошибок, расширение и углубление анализа данных.
Система тесно интегрируется с другими системами Россельхознадзора Ирена, Гермес, Цербер.
Следует отметить, что Система протестирована вашими коллегами и крупнейших фармацевтических компаний!
На сайте государственной информационной системы в сфере ветеринарии «Ветис» в разделе «Справка», подразделе «Система Гален», рубрике «Регистрация хозяйствующих субъектов для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата» приведена инструкция по регистрации пользователей.
С 29.06.2015 отчеты следует оформлять в разработанной информационно-аналитической системе.
При возникновении сложностей при регистрации и оформлении отчётов звоните по телефонам (8-495-607-89-36, 8-4922-52-99-29) и направляйте свои вопросы по электронной почте (galen@fsvps.ru ).
Напоминаем, что с 1 июля в соответствии с Федеральным законом № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вводится новая процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов – ФАРМАКОНАДЗОР.
Поэтому работа над совершенствованием системы сбора сообщений о нежелательных реакциях он-лайн продолжается.
При помощи разработанной Системы в режиме он-лайн будет осуществляться приём сведений от всех участников оборота о нежелательных реакциях и побочных действиях л.с.
Система позволит собирать и анализировать информацию о безопасности и эффективности применения лекарственных средств, полученной от производителей, компаний осуществляющих фармацевтическую деятельность, практикующих ветеринарных врачей, общественных организаций и конечного потребителя, автоматизировать процессы формирования, сбора и обработки данных при осуществлении фармаконадзора.
Мы планируем подключать к системе новые модули, которые будут обеспечивать дополнительную функциональность данного сервиса в области фармаконадзора.
Будем благодарны за конструктивные предложения и замечания!
Надеемся на плодотворное сотрудничество!