В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации по проведению по квалификации и валидации на предприятиях по производству лексредств для ветеринарного применения

16 ноября на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») стартует трехдневный курс повышения квалификации «Организация проведения работ по квалификации и валидации на предприятиях по производству лексредств для ветеринарного применения».

Вебинар рассчитан на сотрудников территориальных управлений Россельхознадзора, а также для работников, задействованных на производстве ветеринарных препаратов.

Программа обучения включает в себя следующие темы:

— Квалификация и валидация на фармацевтическом предприятии. Основные требования нормативных документов. Общие положения. Документирование квалификации и валидации на предприятии. Валидационный мастер-план.

— Квалификация производственного и лабораторного оборудования. Основные стадии квалификации. Необходимые документы для проведения квалификации оборудования.

— Квалификация чистых помещений и зон. Общие принципы. Основные стадии квалификации. Необходимые документы для проведения квалификации помещений и зон.

— Валидация процедур очистки. Необходимые документы при валидации очистки.

— Валидация процессов производства. Основные принципы. Оформление документации по валидации процессов.

— Валидация методик тестирования. Общие положения. Валидация микробиологических методик.

Кроме того, в рамках семинар лекторы разберут с участниками типичные несоответствия.

По итогам аттестации слушателям оформят удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Для регистрации в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru