Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Арбитражный суд Томской области привлек к ответственности предпринимателей за обращение ветеринарных препаратов без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45052.html Управлением Россельхознадзора по Томской области в апреле-мае 2021 года при проведении совместных мероприятий УМВД России по Томской области по контролю за соблюдением хозяйствующими субъектами требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения установлен факт обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ИП Корягиной А.С. и ООО «Энергия».

Арбитражным судом Томской области рассмотрены административные дела по заявлению Управления Россельхознадзора по Томской области к ИП Корягиной А.С. и ООО «Энергия» о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения).

Решениями Арбитражного суда Томской области ИП Корягина А.С. и ООО «Энергия» признаны виновными в совершении административного правонарушения, назначены административные наказания в виде административного штрафа.

Постановления Арбитражного суда Томской области вступили в законную силу в октябре 2021 года.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45052.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 15 Oct 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Алтайского края привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за грубое нарушение лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45022.html По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек ИП Копылову Е.Н. к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований.

В июле 2021 года ведомством была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Копыловой Е.Н., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Ребрихинского района Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления Россельхознадзора установлено, что индивидуальным предпринимателем было допущено нарушение температурного режима при хранении лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения.

Кроме того, в помещении для хранения средств отсутствовали стеллажные карты, нумерация и маркировка полок шкафа.

По фактам выявленных нарушений в отношении ИП Копыловой Е.Н. было возбуждено административное дело по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд для привлечения индивидуального предпринимателя к административной ответственности.

11 октября 2021 года Арбитражный суд Алтайского края признал доводы Управления Россельхознадзора правомерными.  В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ИП Копыловой Е.Н. назначено административное наказание в виде штрафа.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45022.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 14 Oct 2021 12:00:00 +0300
В Красноярском крае выявлено восемь фактов реализации лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44916.html На территории Красноярского края действует 95 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе 9 лицензий на оптовую торговлю ветеринарными препаратами.

Специалистами Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю за 9 месяцев 2021 года при исполнении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведено 48 контрольно-надзорных мероприятий.

По результатам проверок у 19 лицензиатов выявлены грубые нарушения лицензионных требований. 

Так, в сентябре 2021 года при проведении проверки лицензиата – индивидуального предпринимателя Воеводина М.Н. (ветеринарная аптека) были выявлены следующие нарушения: 

- отсутствие сертификата специалиста и удостоверение о повышении квалификации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; 

- в журнале контроля препаратов с ограниченным сроком годности отсутствует информация о серии лекарственного препарата; 

- журнал регистрации температуры и влажности воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и журнал регистрации показаний термометров в холодильном оборудовании заполняются с нарушением (показания приборов фиксируются один раз в день); 

- отсутствует журнал проведения еженедельной уборки в помещениях для хранения лекарственных препаратов с использованием дезинфицирующих средств.

Индивидуальным предпринимателям выданы предписания об устранении выявленных нарушений и возбуждены дела об административном правонарушении, предусмотренные ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ материалы переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Красноярского края. 

Управлением Россельхознадзора проведено 14 контрольно-надзорных мероприятий в отношении объектов торговли зоотоварами. Выявлено 8 фактов реализации хозяйствующими субъектами лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующей лицензии. Из гражданского оборота изъято 48 наименований (118 упаковок) лекарственных препаратов, один из которых оказался контрафактным (на флаконе лекарственного препарата «Неомектин 1 %» отсутствовал номер регистрационного удостоверения лекарственного средства).

По всем выявленным нарушениям Управлением Россельхознадзора возбуждено 22 дела об административном правонарушении по ст. 14.1 КоАП РФ и ч. 2 ст. 19.4.1. Материалы для рассмотрения направлены в судебные инстанции.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44916.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 11 Oct 2021 12:00:00 +0300
Россельхознадзор приостановил обращение 28 препаратов для ветеринарного применения ООО «Фирма «БиоХимФарм» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44877.html Россельхознадзором с 7 октября 2021 года принято решение о приостановлении обращения 28 лекарственных препаратов для ветеринарного применения производства ООО «Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область). 

Данная мера введена в связи с неисполнением предписаний после проведенной Службой проверки об устранении нарушений требований правил надлежащей производственной практики, лицензионных требований и отсутствием промышленных регламентов.


Торговое наименование лекарственного препарата Производитель Номер регистрационного удостоверения
1 Атимпанол ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-2695-14
2 Амоксиклавумаст ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-3433-17
3 Винилин ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-2897-15
4 Глак ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-5-2455-13
5 Гипхлофос ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-5-3650-18
6 Йодогель ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-3076-15
7 Мазь Акамиксан ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-2556-14
8 Мастикан ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-3649-18
9 Мазь Мастисепт-А ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-2898-15
10 Метрасептол А ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-4008-19
11 Метрицид ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-3991-19
12 Неомаст-Форте ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-3432-17
13 Оксифур ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-3436-17
14 Перол ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-3442-17
15 Регидрат ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-3073-15  
16 Ципэк-10% ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-5-3828-19
17 Ципэк 25% ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-2887-14
18 Цидем ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-5-3647-18
19 Цефамаст ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. РК-ВП-4-3992-19
20 Гитеротон 5 ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. 7331-10-20 ЗПХ-Ф
21 Прогестерон ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. 4645-10-14 ЗПХ-Ф
22 Мастикол-Форте ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. 5588-10-16 ЗА
23 Биосанит ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. 17072
24 Таблетки Левомицетина ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. 17294
25 Биометросанит ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. 17611
26 Тимератим БХФ ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. 18277
27 Вольфазоль ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. 18319
28 Стрептомицина сульфат ООО "Фирма "БиоХимФам", Владимирская обл. 18494
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44877.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 07 Oct 2021 12:00:00 +0300
В Алтайском крае в крупной сети ветеринарных аптек выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44860.html Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в сентябре 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Аквамир». Компания осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и имеет сеть ветеринарных аптек на территории города Барнаула.

При проверке ветеринарных аптек инспектором Управления Россельхознадзора установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации температуры и влажности в помещении;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- отсутствует учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дел об административных правонарушениях, в связи с чем в отношении ООО «Аквамир» и должностных лиц составлено 6 протоколов по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Материалы дел об административных правонарушениях 7 октября 2021 года переданы в судебные органы для привлечения к административной ответственности. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44860.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 07 Oct 2021 12:00:00 +0300
В Саратовской области оштрафован фермер за нарушения правил обращения с пестицидами и агрохимикатами http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44818.html В сентябре 2021 года Прокуратурой Самойловского района Саратовской области с привлечением должностных лиц Управления Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям в отношении ИП главы КФХ Полулях проведена проверка соблюдения требований в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами.

В ходе проверки установлено, что данный сельхозтоваропроизводитель в ходе осуществления своей деятельности применяет пестициды и агрохимикаты. При этом, журнал учета применения пестицидов и агрохимикатов в хозяйстве не ведется, что является нарушением действующего законодательства.

По окончанию проверки прокурором Самойловского района Саратовской области в отношении ИП главы КФХ Полулях вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ст. 8.3 КоАП РФ и направлено в Управление Россельхознадзора для рассмотрения по существу.

Вынесенным ведомством постановлением по делу об административном правонарушении от 4 октября 2021 года, вышеуказанный сельхозтоваропроизводитель был признан виновным в инкриминируемом деянии, назначено наказание в виде штрафа.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44818.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 06 Oct 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Алтайского края привлек к ответственности предпринимателя за грубое нарушение лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44723.html По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек ИП Кукарцева Е.Н. к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований. 

В июле 2021 года специалистами Управления была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Кукарцева Е.Н., осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Шипуновского района Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (нарушены условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании).

По фактам выявленных нарушений в отношении ИП Кукарцева Е.Н. было возбуждено административное дело по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд для привлечения индивидуального предпринимателя к административной ответственности. 

28 сентября 2021 года Арбитражный суд Алтайского края признал ИП Кукарцева Е.Н. виновным в совершении административного правонарушения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44723.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 01 Oct 2021 12:00:00 +0300
В Забайкалье суд привлек к ответственности ГБУ «Нерчинская СББЖ» за грубые нарушения лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44684.html В августе 2021 года Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю была проведена плановая проверка соблюдения требований ветеринарного законодательства в отношении Государственного бюджетного учреждения «Нерчинская ветеринарная станция по борьбе с болезнями животных» (СББЖ), осуществляющего хранение и реализацию лекарственных средств для ветеринарного применения.

В результате проверки выявлен ряд нарушений требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Установлено, что площадь помещения ГБУ «Нерчинская СББЖ» более 12 кв. м, гигрометр психометрический установлен на расстоянии всего 46 см от двери, что не соответствует п.16 раздела II Правил № 426, регламентирующих   размещение гигрометра на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.

Кроме того, отсутствует договор об утилизации недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на уничтожение лекарственных средств.

Управлением Россельхознадзора в отношении ГБУ «Нерчинская СББЖ» был составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, материалы дела переданы в Арбитражный суд Забайкальского края.

28 сентября 2021 года в Управление Россельхознадзора поступило решение Арбитражного суда Забайкальского края о привлечении ГБУ «Нерчинская СББЖ» к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44684.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 30 Sep 2021 12:00:00 +0300
В Орловской области установлено 28 фактов нарушения хозяйствующими субъектами регламентов применения пестицидов и агрохимикатов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44624.html С момента начала осуществления контроля за безопасным обращением пестицидов и агрохимикатов при производстве сельскохозяйственной продукции (1 июля 2021 года) Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям установлено 28 фактов нарушения хозяйствующими субъектами регламентов применения пестицидов и агрохимикатов на территории Орловской области.

Основными нарушениями стали:

- несоблюдение расстояния до населенных пунктов при применении опасных химических препаратов как путем наземного применения, так и при использовании авиационной техники,

- отсутствие предупредительных знаков о применении пестицидов и агрохимикатов,

- отсутствие должного оповещения жителей и владельцев пасек о проведении обработок, а также отсутствие журнала работ по применению пестицидов и агрохимикатов.

По результатам рассмотрения административных материалов 14 юридических лиц и одно должностное лицо привлечены к административной ответственности по ст.8.3 КоАП РФ в виде штрафов на общую сумму 142 тыс. рублей. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44624.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 28 Sep 2021 12:00:00 +0300
В Республике Саха (Якутия) к ответственности привлечено должностное лицо Управления ветеринарии за нарушение условий хранения лекарств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44533.html В августе 2021 года Управлением Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) была проведена плановая документарная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Управление ветеринарии с ветеринарно-испытательной лабораторией Мегино-Кангаласского улуса (района)», осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором выявлены грубые нарушения лицензионных требований:

- на стенах помещения для хранения лекарственных средств имеются дефекты (дыры и трещины), что не допускает возможности проведения влажной уборки;

- показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха не регистрировались два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха.

В отношении должностного лица ветеринарной аптеки ГБУ «Управление ветеринарии с ветеринарно-испытательной лабораторией Мегино-Кангаласского улуса (района)» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

8 сентября 2021 года административный материал рассмотрен в Мировом суде Мегино-Кангаласского улуса (района) Республики Саха (Якутия).

В настоящий момент выявленные нарушения устранены.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44533.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 23 Sep 2021 12:00:00 +0300
Россельхознадзор приостановил обращение серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Зинаприм» в связи с несоответствием требованиям качества http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44378.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Зинаприм» (серия N-002, срок годности 11.2025) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) по показателям «pH», «Плотность», «Подлинность (Подлинность триметоприма)», «Количественное содержание (Содержание триметоприма)», «Количественное содержание (Содержание сульфадимидина натрия)», «Подлинность (Подлинность бензилового спирта)» и «Количественное содержание (Содержание бензилового спирта)».

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44378.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 16 Sep 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Пермского края привлек к ответственности предпринимателя за нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44351.html В июле 2021 года Управлением Россельхознадзора по Кировской области, Удмуртской Республике и Пермскому краю была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Шапенковой Н.В., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в г. Перми. 

Деятельность осуществлялась с просроченным сертификатом специалиста, без документов, подтверждающих прохождение курсов повышения квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием, что является нарушением «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утверждённого Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

12 июля 2021 года Управлением Россельхознадзора в отношении  индивидуального предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выдано предписание об устранении выявленных нарушений. Материалы дела были направлены в Арбитражный суд Пермского края для рассмотрения и принятия решения.

8 сентября 2021 года, изучив представленные доказательства, суд признал ИП Шапенкову Н.В. виновной в совершении административного правонарушения и назначил наказание в виде штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44351.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 15 Sep 2021 12:00:00 +0300
В Красноярском крае Управлением Россельхознадзора выявлено 21 нарушение законодательства при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44218.html Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю с начала 2021 года при исполнении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и в сфере обращения содержания и использования животных в культурно-зрелищных целях, проведено 44 контрольно-надзорных мероприятия.

По результатам проверок у 12 лицензиатов выявлены грубые нарушения лицензионных требований.

Так, в августе 2021 года при проведении проверки лицензиата ИП Куклова Н.Г. (ветеринарная аптека) были выявлены следующие нарушения:

- полки стеллажей, где хранятся лекарственные препараты, не пронумерованы и не промаркированы;

- не определен способ систематизации лекарственных средств;

- отсутствуют стеллажные карты;

- не установлен прибор для измерения температуры и влажности воздуха в помещении;

- отсутствуют журнал контроля препаратов с ограниченным сроком годности и журналы регистрации уборок в помещении;

- не представлены документы, подтверждающие сбор, транспортирование, обработку, утилизацию, обеззараживание, размещение отходов I-IV классов опасности;

- у ответственного лица за хранение лекарственных препаратов отсутствует сертификат специалиста и удостоверения о повышении квалификации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Индивидуальному предпринимателю выдано предписание об устранении выявленных нарушений и возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Красноярского края.

Также при проведении проверки лицензиата ИП Сержантовой А.В. (ветеринарная аптека) были выявлены следующие нарушения:

- полки витрин, где хранятся лекарственные препараты, не пронумерованы и не промаркированы;

- не определен способ систематизации лекарственных средств;

- отсутствуют стеллажные карты;

- журнал регистрации температуры и влажности воздуха в помещении для хранения лекарственных средств и журнал температурного режима в холодильном оборудовании заполняются один раз в течение рабочего дня;

- в журнале регистрации препаратов с ограниченным сроком годности отсутствует графа с указанием номера серии лекарственного средства;

- наличие в карантинной зоне 5 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности более шести месяцев назад;

- отсутствует журнал (график) проведения еженедельной влажной уборки полов, шкафов, стеллажей в помещении для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств.

Индивидуальному предпринимателю выдано предписание об устранении выявленных нарушений. Возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Красноярского края.

Совместно с органами прокуратуры и правоохранительными органами Управлением Россельхознадзора проведено 14 контрольно-надзорных мероприятий в отношении объектов торговли зоотоварами. В ходе мероприятий выявлено 8 фактов реализации хозяйствующими субъектами лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующей лицензии. Из гражданского оборота изъято 48 наименований/118 упаковок лекарственных препаратов, один из которых оказался контрафактным (на флаконе лекарственного препарата «Неомектин 1 %» отсутствовал номер регистрационного удостоверения лекарственного средства).

Так, в ходе мероприятий установлено, что у ИП Опенько А.В., не имеющего лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, на хранении в зоомагазине для последующей реализации находились лекарственные препараты для ветеринарного применения в количестве 15 наименований/38 упаковок. В отношении нарушителя возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренное ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Решением Арбитражного суда Красноярского края индивидуальный предприниматель признан виновным в совершении административного правонарушения, назначено административное наказание в виде административного штрафа. Лекарственные препараты, изъятые при проведении мероприятия, направлены на уничтожение судом.

Также совместно с органами прокуратуры и правоохранительными органами проведено 2 контрольно-надзорных мероприятия в отношении хозяйствующих субъектов по содержанию и использованию животных в зоопарках и парках, в ходе которых выявлено нарушение. Должностное лицо зоопарка ООО «Страна ЕНОТиЯ» привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 10.6.

Управлением Россельхознадзора в июле 2021 года на основании заявления МАУ «Красноярский парк флоры и фауны «Роев ручей» проведена внеплановая выездная проверка на соответствие лицензионным требованиям по содержанию и использованию животных в зоопарке. По результатам проверки Россельхознадзором принято решение о предоставлении указанному хозяйствующему субъекту лицензии на осуществление деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарке.

Всего по всем выявленным нарушениям Управлением возбуждено 21 дело об административном правонарушении по ст. 14.1 КоАП РФ и ч. 2 ст. 19.4.1. Материалы для рассмотрения направлены в Арбитражный суд Красноярского края, мировой суд города Красноярска и города Железногорска Красноярского края.

Решениями судов назначены штрафы на общую сумму 191 тыс. руб., четыре административных наказания назначены в виде предупреждения.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44218.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 09 Sep 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Красноярского края привлек к ответственности предпринимателя за обращение ветеринарных препаратов без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44200.html Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю в мае 2021 года при проведении совместных мероприятий с ГУ МВД России «Красноярское» по контролю за соблюдением хозяйствующими субъектами требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения установлен факт оборота ИП Ощепковой В.С., осуществляющей деятельность в городе Красноярске, лекарственных средств для ветеринарного применения в отсутствии лицензии на осуществление такого вида деятельности.

В ходе мероприятия из оборота были изъяты лекарственные препараты в количестве 15 наименований (40 единиц) и помещены на ответственное хранение до принятия решения об использовании их в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Арбитражным судом Красноярского края рассмотрено административное дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю к индивидуальному предпринимателю Ощепковой В.С. о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения).

Решением Арбитражного суда Красноярского края в августе 2021 года индивидуальный предприниматель признан виновным в совершении административного правонарушения, назначено административное наказание в виде административного штрафа. Лекарственные препараты, изъятые при проведении мероприятия, направлены на уничтожение. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44200.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 08 Sep 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Пермского края привлек к ответственности предпринимателя за нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44184.html В июне 2021 года Управлением Россельхознадзора по Кировской области, Удмуртской Республике и Пермскому краю была проведена плановая выездная проверка в отношении лицензиата - индивидуального предпринимателя Иванова А.П., осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в г. Березники Пермского края.

В ходе контрольно-надзорного мероприятия было выявлено, что в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения у приборов измерения температурно-влажностного режима отсутствовала информация о проведении поверки, что недопустимо, согласно «Правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утверждённым приказом Минсельхоза Российской Федерации от 29 июля 2020 года № 426.

Деятельность осуществлялась с просроченным сертификатом специалиста, без документов, подтверждающих прохождение курсов повышения квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием, что является нарушением «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

11 июня 2021 года Управлением Россельхознадзора в отношении  индивидуального предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выдано предписание об устранении выявленных нарушений. Материалы дела были направлены в Арбитражный суд Пермского края для рассмотрения и принятия решения.

2 сентября 2021 года, изучив представленные доказательства, суд признал ИП Иванова А.П. виновным  в совершении административного правонарушения и назначил наказание в виде штрафа.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44184.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 07 Sep 2021 12:00:00 +0300
В Псковской области Управлением Россельхознадзора выявлена некачественная вакцина от лептоспироза http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44169.html Северо-Западным межрегиональным управлением Россельхознадзора при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Лептопро» установленным требованиям по показателю «Иммуногенная активность». Вакцина против лептоспироза, не способная выработать иммунитет у привитых сельскохозяйственных животных, была произведена ФКП «Ставропольская биофабрика».

Некачественный лекарственный препарат был выявлен в ГБУ «Станция по борьбе с болезнями животных по Псковскому, Гдовскому, Печорскому, Плюсскому и Струго-Красненскому районам».

В августе 2021 года Управлением Россельхознадзора выдано предписание об изъятии и уничтожении недоброкачественного лекарственного препарата «Лептопро». Также были проинформированы территориальные управления Россельхознадзора и хозяйствующие субъекты Псковской области о выявлении серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44169.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 07 Sep 2021 12:00:00 +0300
Суд привлек к ответственности подмосковную компанию-производителя лекарственных препаратов за нарушение законодательства http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44165.html В мае 2021 года Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям была проведена проверка соблюдения требований законодательства РФ в отношении ООО Научно-внедренческое предприятие «Астрафарм» (город Москва), осуществляющего деятельность по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.

В результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно:

- не проведены аудиты производителей используемых активных фармацевтических субстанций;

- не проводится периодическая оценка помещений для подтверждения их соответствия заданным требованиям;

- не проведена валидация (оценка соответствия требованиям) очистки посуды и инвентаря для производственных и лабораторных целей;

- не проведена валидация процессов производства.

Управлением Россельхознадзора в отношении ООО НВП «Астрафарм» был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст.14.1 КоАП РФ, материалы дела переданы в Арбитражный суд города Москвы.

В августе 2021 года решением суда ООО НВП «Астрафарм» привлечено к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44165.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 07 Sep 2021 12:00:00 +0300
Россельхознадзор приостановил обращение серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Витамин АД3Е» в связи с несоответствием требованиям качества http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44153.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата для ветеринарного «Витамин АД3Е» (серия N-001, срок годности – 01.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) по количественному определению содержания витамина Е (превышение в 30 раз).

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44153.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 06 Sep 2021 12:00:00 +0300
В Республике Саха (Якутия) к ответственности привлечено должностное лицо за нарушение условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44131.html В августе 2021 года Управлением Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) была проведена плановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Управление ветеринарии с ветеринарно-испытательной лабораторией Таттинского улуса с филиалом в Оймяконском улусе (районе)», осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

 При проверке ветеринарной аптеки инспектором выявлены грубые нарушения лицензионных требований:

- полы покрыты линолеумом с механическими повреждениями, отверстиями, нарушена целостность покрытия, что не допускает возможности проведения влажной уборки и дезинфекции;

- показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха не регистрировались два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха;

- влажная уборка не проводилась с 30 июля 2021 года.

В отношении должностного лица ветеринарной аптеки ГБУ «Управление ветеринарии с ветеринарно-испытательной лабораторией Таттинского улуса с филиалом в Оймяконском улусе (районе)» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

Административный материал был передан в Мировой суд Таттинского района Республики Саха (Якутия) для принятия дальнейших мер.

2 сентября 2021 года мировым судом должностное лицо признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. Ему назначено наказание в виде административного штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44131.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 06 Sep 2021 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44110.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата «ЛТФ-130» (серия 37, срок годности -04.2022) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край).

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Количество микроконидий (общая концентрация микроконидий в 1,0 см3 разведенной вакцины)» и подтверждения качества лекарственного препарата исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор», в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/44110.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 03 Sep 2021 12:00:00 +0300