Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Россельхознадзор разъясняет новые законодательные нормы по вводу в гражданский оборот лекарственных средств для ветеринарного применения и свои полномочия в этом направлении http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43308.html В июле 2021 года был принят Федеральный закон от 02.07.2021 № 317-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», определяющий положения в части ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

С 1 сентября 2023 года ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов будет осуществляться на основании разрешения, выданного Россельхознадзором на три года, при представлении протокола испытаний аккредитованной организации, подведомственной Россельхознадзору или Минсельхозу России.

В соответствии с новым законодательством ежегодно не позднее 1 февраля производители лекарственных средств или организации, осуществляющие ввоз (перемещение) лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, должны предоставлять в Россельхознадзор протокол испытаний аккредитованной испытательной лаборатории (центра) на одну серию поступившего в течение года в гражданский оборот лекарственного препарата.

Такие испытания проводит Испытательный центр ФГБУ «ВГНКИ», аккредитованный в соответствии с действующим законодательством.

Протоколы испытаний ФГБУ «ВГНКИ» могут быть представлены в Россельхознадзор с целью получения разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, а также представления информации в Россельхознадзор по фармакологическим лекарственным препаратам в соответствии с изменениями в новом законодательстве.

Ввод в гражданский оборот ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется при наличии заключения о соответствии требованиям GMP, выданного Россельхознадзором. Решение о выдаче заключения о соответствии требованиям надлежащей производной практики иностранного производителя принимается Россельхознадзором на основании результатов инспектирования производственной площадки специалистами ФГБУ «ВГНКИ». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43308.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 26 Jul 2021 12:00:00 +0300
В Красноярском крае Управлением Россельхознадзора выявлено 18 нарушений законодательства при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43302.html Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю с начала 2021 года при исполнении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения провело 34 контрольно-надзорных мероприятия. По результатам проверок у 10 лицензиатов выявлены грубые нарушения лицензионных требований.

Так, при проведении проверки ООО ПТК «СИБВЕТ» (зоомагазин) были выявлены следующие нарушения:

- приборы для измерения температуры и влажности воздуха в помещении неисправны;

- отсутствует журнал контроля препаратов с ограниченным сроком годности, журналы регистрации уборок в помещении и журнал регистрации температуры и влажности воздуха в помещении;

- отсутствует карантинная зона, предназначенная для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов;

- не представлены документы, подтверждающие сбор, транспортирование, обработку, утилизацию, обеззараживание, размещение отходов I-IV классов опасности.

В отношении нарушителя возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Красноярского края.

Также при проведении проверки ООО «Золотник» (три зоомагазина) были выявлены следующие нарушения:

- отсутствуют журналы регистрации уборок в помещении и журнал контроля препаратов с ограниченным сроком годности;

- отсутствуют стеллажные карты;

- полки витрин для хранения лекарственных препаратов не пронумерованы.

В отношении должностных лиц, ответственных за хранение и реализацию лекарственных препаратов в ООО «Золотник», возбуждены два дела об административных правонарушениях предусмотренные ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, материалы дел переданы на рассмотрение в Мировой суд Октябрьского и Железнодорожного района г. Красноярска.

Совместно с органами прокуратуры и правоохранительными органами проведено 14 контрольно-надзорных мероприятий в отношении объектов торговли зоотоварами. Выявлено 8 фактов реализации хозяйствующими субъектами лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующей лицензии. Из гражданского оборота изъято 48 наименований/118 упаковок лекарственных препаратов, один из которых оказался контрафактным (на флаконе лекарственного препарата «Неомектин 1 %» отсутствовал номер регистрационного удостоверения лекарственного средства).

Так, в ходе мероприятий установлено, что у ИП Ощепковой В.С., не имеющей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, на хранении в зоомагазине для последующей реализации находились лекарственные препараты для ветеринарного применения в количестве 15 наименований - 40 упаковок. В отношении нарушителя возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренное ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, материалы переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Красноярского края.

Всего по всем выявленным нарушениям возбуждено 18 дел об административных правонарушениях по ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы для рассмотрения направлены в Арбитражный суд Красноярского края и Мировой суд г. Красноярска и Красноярского края.

Решениями Арбитражного суда назначены штрафы на общую сумму 68 тыс. руб., два административных наказания в отношении индивидуальных предпринимателей вынесены в виде предупреждения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43302.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 26 Jul 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Алтайского края привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за грубое нарушение лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43301.html По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек ИП Артамонова В. А. к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований.

В апреле 2021 года специалистами Управления Россельхознадзора была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Артамонова В. А., осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Завьяловского района Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- лекарственные препараты хранились с нарушением температурного и светового режимов;

- нарушены требования при размещении лекарственных препаратов и оборудования, предназначенного для оказания ветеринарной помощи;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры в холодильнике;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин.

По фактам выявленных нарушений в отношении ИП Артамонова В. А. было возбуждено административное дело по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд для привлечения индивидуального предпринимателя к административной ответственности.

В июле 2021 года Арбитражный суд Алтайского края признал доводы Управления Россельхознадзора правомерными. ИП Артамонову В. А назначено административное наказание в виде штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43301.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 26 Jul 2021 12:00:00 +0300
В I полугодии в Новосибирской области проведена работа в сфере лицензирования фармацевтической деятельности и контроля оборота лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43182.html За 6 месяцев 2021 года на основании поступивших в адрес Управления Россельхознадзора по Новосибирской области заявлений от соискателей лицензий и лицензиатов предоставлено 17 лицензий, из которых 9 переоформлено. Еще по 6 прекращено действие. По состоянию на 1 июля на территории Новосибирской области 233 хозяйствующих субъекта имеют лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (180 – в сфере розничной торговли, 50 – в сфере оптовой торговли и 3 – в сфере производства лекарственных средств).

Соответствующая информация размещена на сайте Россельхознадзора в реестре лицензий, который формируется и ведется в электронном виде на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий». Стоит отметить, что новый порядок оформления лицензий связан с тем, что с 1 января 2021 года выдача лицензий на бумажном носителе отменена в пользу записи в реестре лицензий, которая становится юридически значимой.

В рамках контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения за 1 полугодие 2021 года отобрано и направлено для проведения лабораторных исследований в подведомственном Службе ФГБУ «ВГНКИ» 17 образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Стоит отметить, что наряду с разрешительной деятельностью по предоставлению и переоформлению лицензий инспекторы Россельхознадзора продолжают выявлять нарушения в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения. Так, с начала 2021 года в ходе проверок лицензиатов вынесено 3 предупреждения и составлено 11 протоколов по части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43182.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 20 Jul 2021 12:00:00 +0300
За грубые нарушения лицензионных требований в Алтайском крае к ответственности привлекли должностное лицо ветеринарной аптеки http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43166.html По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек должностное лицо КГБУ «УВ по Тюменцевскому району» к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований.

В апреле 2021 года сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай была проведена плановая выездная проверка в отношении КГБУ «Управление ветеринарии по Тюменцевскому району», осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Тюменцевского района Алтайского края.

При проверке установлен факт нарушения должностным лицом правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- нарушены условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры в холодильнике;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и шкафов.

По фактам выявленных нарушений Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай возбудило дело в отношении должностного лица КГБУ «Управление ветеринарии по Тюменцевскому району» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении были направлены в суд для привлечения должностного лица к административной ответственности. В июле 2021 года мировой суд Тюменцевского района признал доводы ведомства правомерными. В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)) должностному лицу КГБУ «Управление ветеринарии по Тюменцевскому району» назначен административный штраф. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43166.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 19 Jul 2021 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора выявило грубые нарушения в ветеринарной аптеке в Липецке http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43120.html Управление Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям обратилось в арбитражный суд Липецкой области с заявлением о привлечении ООО «Зумик» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В ходе плановой выездной проверки двух ветеринарных аптек в городе Липецке, в которых осуществляет деятельность ООО «Зумик», выявлены грубые нарушения требований и условий, предусмотренных лицензией в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. В частности, лекарственные средства для ветеринарного применения находятся в свободном доступе для посторонних лиц, так как хранятся в торговом зале самообслуживания на стеллажах и витринах в кассовой зоне, в  то время как график работы сотрудников, ответственных за отпуск и хранение лекарственных средств, не совпадает с графиком работы магазина в целом. Кроме того, журналы учета температурного режима холодильного оборудования и контроля оборудования оформлены с нарушением правил. 

Арбитражный суд Липецкой области, изучив материалы дела, проанализировав и оценив представленные доказательства, вынес решение о привлечении ООО «Зумик» к административной ответственности и назначил наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43120.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 16 Jul 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд привлек к ответственности подмосковную компанию-производителя лекарственных препаратов для ветеринарного применения за нарушения, выявленные Управлением Россельхознадзора http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43097.html В апреле 2021 года Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям была проведена проверка соблюдения требований ветеринарного законодательства в отношении ООО «ЦАМАКС» (Московская область), осуществляющего деятельность по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.

В результате проверки выявлены нарушения требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

ООО «ЦАМАКС» осуществляет производство и реализацию лекарственного препарата «Присыпка Цамакс», не имея лицензии на производство, хранение и реализацию нестерильного лекарственного средства в форме порошка.

Кроме того, Управлением установлено, что ООО «ЦАМАКС» реализовало указанный лекарственный препарат индивидуальным предпринимателям, не имеющим лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

Управлением Россельхознадзора в отношении ООО «ЦАМАКС» был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ, материалы дела переданы в Арбитражный суд Московской области.

В июле  2021 года в Управление Россельхознадзора поступило решение Арбитражного суда Московской области о привлечении ООО «ЦАМАКС» к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, организации назначено наказание в виде административного штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43097.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 15 Jul 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Алтайского края привлек к ответственности предпринимателя за грубое нарушение лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43001.html По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек ИП Дударева А.А. к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований. 

В апреле 2021 года ведомством была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Дударева А.А., осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Благовещенского района Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- не осуществляется учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности; 

- отсутствуют стеллажные карты;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- осуществлялось хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима;

- отсутствует специально выделенная зона или отдельный контейнер для  лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных.

По фактам выявленных нарушений в отношении ИП Дударева А.А. было возбуждено административное дело по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд для привлечения индивидуального предпринимателя к административной ответственности. 

Арбитражный суд Алтайского края признал доводы Управления правомерными. В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ИП Дудареву А.А назначено административное наказание в виде штрафа. Решение суда вступило в законную силу 12 июля 2021 года. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43001.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 12 Jul 2021 12:00:00 +0300
В Республике Саха (Якутия) к ответственности привлечен начальник управления ветеринарии за нарушение условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42802.html В мае 2021 года Управлением Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) была проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУ «Управление ветеринарии с ВИЛ Намского района с филиалом в Жиганском национальном эвенкийском районе», осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В ходе проверки ветеринарного аптечного пункта установлено, что полы покрыты линолеумом с механическими повреждениями и отверстиями, нарушена целостность покрытия, что не допускает возможности проведения влажной уборки и дезинфекции.

Данный факт является грубым нарушением лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В отношении начальника ГБУ «Управление ветеринарии с ВИЛ Намского района с филиалом в Жиганском национальном эвенкийском районе» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

Административный материал был передан в Мировой суд Намского района Республики Саха (Якутия) для принятия дальнейших мер.

22 июня 2021 года начальник ГБУ «Управление ветеринарии с ВИЛ Намского района с филиалом в Жиганском национальном эвенкийском районе» признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. Ему назначено наказание в виде административного штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42802.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 02 Jul 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Красноярского края привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за обращение ветеринарных препаратов без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42717.html Сотрудниками Управления Россельхознадзора при проведении совместных мероприятий с МО МВД России «Канский» по контролю за соблюдением хозяйствующими субъектами требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения установлен факт оборота ИП Коваленко Д.А. лекарственных средств для ветеринарного применения в отсутствии лицензии на осуществление такого вида деятельности.

Арбитражным судом Красноярского края рассмотрено административное дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю к индивидуальному предпринимателю Коваленко Д.А. о привлечении его к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения).

Решением Арбитражного суда Красноярского края индивидуальный предприниматель Коваленко Д.А. признан виновным в совершении административного правонарушения. 28 июня 2021 г решение суда вступило в законную силу. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42717.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 29 Jun 2021 12:00:00 +0300
В Хабаровске суд привлек к ответственности компанию за нарушение условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42627.html В апреле 2021 года Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям в ходе плановой проверки в отношении лицензиата - ООО «Лесные продукты» (город Хабаровск), осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения выявлены грубые нарушения лицензионных требований.

Компания «Лесные продукты», одним из видов деятельности которой является обеспечение пчеловодов необходимыми материалами и инвентарем, через специализированную аптеку реализует ветпрепараты для пчел.  В результате проверки в аптеке были обнаружены препараты с истекшим сроком годности.

Кроме этого в местах хранения лекарственных препаратов отсутствовали  приборы учета температуры и влажности воздуха, а само помещение нуждается в ремонте: дефекты в напольном покрытии не позволяют проводить качественную влажную уборку и дезинфекцию.

В связи с выявленными нарушениями в отношении ООО «Лесные продукты» и его директора были возбуждены дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

По результатам рассмотрения административных дел, с учетом характера и степени общественной опасности совершенного правонарушения, обстоятельств содеянного, мировым судьей судебного района «Железнодорожного района г. Хабаровска» судебного участка № 4 директору компании «Лесные продукты» назначено административное наказания в виде штрафа, юридическому лицу - объявлено предупреждение. О своем решении суд известил территориальное управление Россельхознадзора 22 июня 2021 года.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42627.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 24 Jun 2021 12:00:00 +0300
Новосибирский индивидуальный предприниматель привлечена к ответственности за нарушение правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения и лицензионного законодательства http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42602.html Нарушения в деятельности ИП Гонтарь Н. Ю. «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29.07.2020г. №426 были установлены инспектором Управления Россельхознадзора по Новосибирской области еще в апреле 2021 года.

Так, в ходе проведения плановой выездной проверки по адресу осуществления ИП Гонтарь Н.Ю. фармацевтической деятельности по обороту лекарственных препаратов для ветеринарного применения выявлено ненадлежащее их хранение (отсутствие учета и систематизации, отсутствие поверенного прибора для измерения температуры, отсутствие зоны для хранения препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных). Кроме того, у индивидуального предпринимателя не переоформлена в установленном порядке лицензия на фармацевтическую деятельность, а также отсутствует удостоверение о повышении квалификации, проводимое не реже 1 раза в 5 лет.

В результате грубого нарушения ИП Гонтарь Н.Ю. лицензионных требований территориальным управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело по ч.4 ст.14.1 Кодекса об административных правонарушений Российской Федерации и передано для рассмотрения в Арбитражный суд Новосибирской области. 

17 июня 2021 года Арбитражный суд поддержал позицию Управления Россельхознадзора и решил привлечь индивидуального предпринимателя к административной ответственности, назначив наказание в виде штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42602.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 23 Jun 2021 12:00:00 +0300
В Республике Саха (Якутия) суд подтвердил решение Россельхознадзора о привлечении к ответственности ветеринарного врача за нарушение лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42541.html Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) в марте 2021 года была проведена плановая документарная проверка в отношении ГБУ «Управление ветеринарии с ВИЛ Кобяйского района», осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 

При проверке ветеринарной аптеки инспектором установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- показания температуры и влажности помещения не регистрировались;

- журнал регистрации параметров воздуха не представлен;

- отсутствовали документы, подтверждающие поверку прибора мониторинга показателей температуры и воздуха;

- не соблюдались требования к ежедневной уборке складских помещений и оборудования для хранения лекарственных средств с применением моющих средств;

-  журнал проведения уборки отсутствовал.

В отношении заведующей ветеринарной аптекой составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

Административный материал был передан в Мировой суд Кобяйского района Республики Саха (Якутия) для принятия дальнейших мер.

18 июня 2021 года решением суда ветеринарный врач привлечен к административной ответственности. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42541.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 21 Jun 2021 12:00:00 +0300
Россельхознадзором в Курганской области пресечен оборот некачественного ветеринарного препарата http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42366.html Должностными лицами Управления Россельхознадзора по Челябинской и Курганской областям в рамках контроля за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения был выявлен факт нахождения в обороте недоброкачественного лекарственного средства для лечения бактериальных инфекций у сельскохозяйственных животных, которое включает в себя комплекс антибиотиков и витаминов.

Препарат «Пульсоцерил» (серия 190113, срок годности 01.2022) производства  «Nanjing Vetor Pharma Co., Ltd» (Китай) по информации Службы (исх. от 21.05.2021 № ФС-КС-2/14341) не соответствует установленным требованиям, прежде всего, по количественному определению стрептомицина сульфата, витаминов А, Д3, Е, В1, В6, В12.

Несоответствие данного лекарственного препарата установлено в рамках контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, отобранного  специалистами Управления Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике.

Указанный ветпрепарат находился на реализации в АО «Шадринский Зооветснаб» (город  Шадринск Курганской области) в количестве 17 штук.

При получении от территориального управления Россельхознадзора информации о несоответствии вышеуказанного лекарственного препарата, ветеринарная аптека немедленно приостановила его реализацию.

Управлением Россельхознадзора в адрес АО направлено решение об изъятии запрещенного лекарственного препарата из обращения и, в соответствии с п.3 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения   изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», его уничтожении. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42366.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 11 Jun 2021 12:00:00 +0300
В Алтайском крае выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42347.html Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в мае 2021 года были проведены плановые выездные проверки в отношении ООО Торговой сети «АН-ГО» и ИП Воронкова М.Н ., осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории города Барнаула и Петропавловского района Алтайского края.

При проверке ветеринарных аптек инспекторами Управления Россельхознадзора установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отделка пола в помещении для хранения лекарственных средств не допускает возможности проведения влажной уборки;

- отсутствуют стеллажные карты, 

- отсутствует нумерация и маркировка шкафов.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дел об административных правонарушениях, в связи с чем в отношении ООО Торговой сети «АН-ГО» и ИП Воронкова М. Н. составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). 

10 июня материалы дел об административных правонарушениях  переданы в Арбитражный суд Алтайского края.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42347.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 10 Jun 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Алтайского края привлек к ответственности ветеринарную аптеку за грубые нарушения лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42243.html По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек ООО «Амбарчик» к административной ответственности за грубые нарушения лицензионных требований.

В марте 2021 была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Амбарчик», осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Первомайского района Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- нарушены условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры;

- не осуществляется учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, в обращении у ООО «Амбарчик»  выявлены лекарственные препараты, срок годности которых истек;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры в холодильнике;

- нарушены условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и шкафа.

По фактам выявленных нарушений Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай возбудило дело в отношении ООО «Амбарчик»  по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении были направлены в суд для привлечения предприятия к административной ответственности.

В июне 2021 года Арбитражный суд Алтайского края признал ООО «Амбарчик» виновным в совершении административного правонарушения и вынес наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42243.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 07 Jun 2021 12:00:00 +0300
В Красноярском крае Управлением Россельхознадзора с начала 2021 года выявлено 17 нарушений при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42237.html На территории Красноярского края действует 102 лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе 9 лицензий на оптовую торговлю ветеринарными препаратами.

Специалистами Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю за 5 месяцев 2021 года при исполнении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведено 9 проверок на возможность выполнения лицензионных требований. Во всех случаях лицензионные требования выполнены.

В рамках федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за соблюдением лицензиатами лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Управлением Россельхознадзора проведено 14 проверок. В результате у 9 лицензиатов выявлены грубые нарушения лицензионных требований.

Так, при проведении проверки лицензиата - индивидуального предпринимателя Лысцовой Ю. А. (ветеринарная клиника «Мухтар») были выявлены следующие нарушения: приборы для измерения температуры и влажности воздуха в помещении не исправны; отсутствуют журналы регистрации уборок в помещении; журнал регистрации температуры и влажности воздуха в помещении и журнал контроля препаратов с ограниченным сроком годности заполняются неверно; полки для хранения лекарственных препаратов не пронумерованы и частично промаркированы по фармакологическим группам; отсутствуют стеллажные карты. В отношении нарушителя было возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Красноярского края. 5 мая 2021 года Арбитражным судом принято решение о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности в виде административного штрафа. В настоящее время судебное решение вступило в силу.

Кроме того, специалистами Управления Россельхознадзора совместно с органами прокуратуры и правоохранительными органами было проведено 14 контрольно-надзорных мероприятий в отношении объектов торговли зоотоварами. Выявлено 8 фактов реализации хозяйствующими субъектами лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующей лицензии. Из гражданского оборота изъято 48 наименований (117 упаковок и один флакон) лекарственных препаратов, один из которых оказался контрафактным. На флаконе лекарственного препарата «Неомектин 1 %» отсутствовал номер регистрационного удостоверения лекарственного средства.

В ходе мероприятий также было установлено, что у индивидуального предпринимателя Матуль Р.Р., не имеющей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, на хранении в зоомагазинах для последующей реализации находились лекарственные препараты для ветеринарного применения в количестве 6 наименований (15 упаковок).

В отношении нарушителя возбуждены дела об административных правонарушениях, предусмотренные ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Красноярского края. По одному из дел 3 июня 2021 года Арбитражным судом принято решение о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности в виде административного штрафа, другое дело находится на рассмотрении.

Всего по всем выявленным нарушениям возбуждено 10 дел об административных правонарушениях по ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы для рассмотрения направлены в Арбитражный суд Красноярского края. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42237.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 07 Jun 2021 12:00:00 +0300
На территории Алтайского края и Республики Алтай обнаружены случаи реализации ветпрепаратов без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42142.html Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай совместно с сотрудниками ГУ МВД России по Алтайскому краю и МВД по Республике Алтай в мае 2021 года была проведена операция с целью пресечения и выявления на территории Алтайского края и Республики Алтай фальсифицированных, недоброкачественных и незаконно ввезенных лекарственных средств для ветеринарного применения.

В рамках нее выявлено четыре случая реализации лекарственных препаратов без лицензии (нарушители - ИП Пироженко К.В., ИП Малаканова Е.А., ИП Шаркова А.А. и гр. Зубакина А.В.).

Также зафиксированы факты обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности и нарушение лицензиатом правил хранения указанных препаратов.

Изъято из обращения 21 наименование (38 единиц упаковок) лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В отношении нарушителей возбуждено 7 административных дел по статье 14.1 (ч. 2, 4) и 10.6 (ч. 1) КоАП РФ. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42142.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 02 Jun 2021 12:00:00 +0300
В Орловской области к ответственности привлечена ветеринарная аптека за нарушение правил хранения лекарственных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42035.html В марте 2021 года Управление Россельхознадзора по Орловской и  Курской областям в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности провело плановую выездную проверку в отношении ООО «Вет-Союз», осуществляющего оптовую и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения в поселке городского типа Знаменка Орловского района Орловской области.

Были выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России № 426 от 29.07.2020:

- не велся учет лекарственных препаратов, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, однако в наличие такие препараты имелись;

- не было выдержано расстояние от пола до полки витрины, на которой хранились лекарственные препараты для ветеринарного применения (менее 0,25 м);

- при хранении лекарственных препаратов не были обеспечены их систематизация и учет: полки витрины и стеллажей, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не были пронумерованы и промаркированы, при этом информационные технологии также не использовались;

- отсутствовали стеллажные карты.

По результатам проверки Управлением Россельхознадзора было выдано предписание об устранении выявленных нарушений, составлены материалы дела об административном правонарушении и с заявлением о привлечении к административной ответственности направлены в Арбитражный суд Орловской области.

Решением суда, вступившим в законную силу 28 мая 2021 года, юридическое лицо - ООО «Вет-Союз» - привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 50 тыс. рублей. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/42035.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 28 May 2021 12:00:00 +0300
В Алтайском крае выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/41997.html Сотрудниками Управления Россельхознадзора в мае 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя Черных Т. М., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Краснощековского района Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации температуры в холодильнике и помещении для хранения препаратов;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок шкафа;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

ИП Черных Т.М.  выдано предписание об устранении нарушений. 

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ИП Черных Т. М. составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). 

Материалы дела об административном правонарушении переданы в Арбитражный суд Алтайского края.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/41997.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 27 May 2021 12:00:00 +0300