Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) В Хабаровском крае выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/41113.html Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям с начала 2021 года проведены плановые проверки в отношении лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (ООО Зоомир-ДВ, ООО «Халкон-ДВ», ИП Кондрашов А. В., АО «Валта Пет Продактс», ООО «Лесные продукты», ООО «Био-трейд», ООО «Зоологика», ООО «СВС»).

По результатам проверок в деятельности всех лицензиатов выявлены грубые нарушения лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении требований Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

При анализе выявленных нарушений, частыми нарушениями, которые допускают лицензиаты являются:

- реализация лекарственных препаратов работниками, не имеющих специального образования (фармацевтическое, ветеринарное).

- отсутствие учета лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности;

- отсутствие приборов учета температуры и влажности воздуха в местах хранения лекарственных препаратов, либо отсутствие поверки приборов учета температурного режима;

- регистрация показаний приборов для измерения температур и влажности воздуха один раз в день, согласно установленным требованиям требуется два раза;

- нарушение целостности покрытия пола, что не обеспечивает проведение качественной влажной уборки и дезинфекции.

По фактам выявленных нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения материалы дел направлены в суд для рассмотрения вопроса о привлечении виновных лиц к административной ответственности. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/41113.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 14 Apr 2021 12:00:00 +0300
Россельхознадзор обнаружил факты реализации на территории России контрафактного лекарственного средства для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/41104.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о выявлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного средства для ветеринарного применения «Bonharen Intravenous» производства компании «Contipro a.s.» (Чешская Республика) с маркировкой на иностранном языке.

По данным Управления государственного контроля ветеринарных биопрепаратов и лекарств Чешской Республики, данный препарат не поставляется на территорию Российской Федерации, следовательно, реализуемое в России средство является контрафактным.

«Bonharen Intravenous» распространяется через интернет организациями, не имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, с указанием несуществующих либо поддельных адресов.

В связи с тем, что происхождение препарата неизвестно, а также отсутствуют данные о его эффективности и безопасности, существует потенциальный риск нанесения вреда здоровью животных при его применении.

В случае выявления фактов реализации средства на территории России просим обращаться в территориальные управления Россельхознадзора.

   
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/41104.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 13 Apr 2021 12:00:00 +0300
В Москве предприятие по производству лекарственных средств для ветеринарного применения привлечено к ответственности за нарушения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40969.html В январе 2021 года Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям проведена проверка на предмет соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в отношении ООО «ВЕКТОР» (город Москва).

В результате проверки Управлением Россельхознадзора выявлены нарушения требований ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Министерства сельского хозяйства РФ «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- помещение для хранения лекарственных средств не оснащено оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств, в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями или указанными на упаковках;

- не обеспечены систематизация и учет при хранении лекарственных средств (отсутствует маркировка стеллажей, и полок);

- на стеллажах не прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп;

- не определен учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности;

- помещение для хранения лекарственных средств не оснащены сертифицированными, калиброванными и поверенными приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей (не ведутся журналы учета температурно-влажностного режима);

- в помещениях для хранения лекарственных препаратов не проводится еженедельная уборка полов, шкафов и стеллажей с использованием дезинфицирующих средств.

В конце января 2021 года Управлением Россельхознадзора в отношении ООО «ВЕКТОР» было возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы административного дела направлены в Арбитражный суд города Москвы для принятия решения. Выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

В конце марта 2021 года решением Арбитражного суда города Москвы ООО «ВЕКТОР» привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 100 000 рублей. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40969.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 07 Apr 2021 12:00:00 +0300
В Республике Алтай выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40944.html Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в марте 2021 года были проведены плановые выездные проверки в отношении БУРА «Республиканская станция по борьбе с болезнями животных»  и индивидуального предпринимателя Горобец С.А., осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории   Республики Алтай.

При проверке ветеринарных аптек инспекторами ведомства установлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов:

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

- отсутствует систематизация.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дел об административных правонарушениях, в связи с чем в отношении БУРА «Республиканская станция по борьбе с болезнями животных»,  ИП Горобец С.А. и ее должностного лица составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). 

Материалы дел об административных правонарушениях  переданы в суды Республики Алтай.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40944.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 06 Apr 2021 12:00:00 +0300
В Алтайском крае выявлен факт грубого нарушения требований при осуществлении лицензионного контроля http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40776.html Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в марте 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Амбарчик», осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Первомайского района Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- нарушены условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры;

- не осуществляется учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, в обращении у ООО «Амбарчик» выявлены лекарственные препараты, срок годности которых истек;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры в холодильнике;

- нарушены условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и шкафа.

ООО «Амбарчик» выдано предписание об устранении нарушений, недоброкачественные лекарственные препараты изъяты из обращения и направлены на уничтожение.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ООО «Амбарчик» составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Материалы дела об административном правонарушении переданы в Арбитражный суд Алтайского края. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40776.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 30 Mar 2021 12:00:00 +0300
Подписание соглашения о создании кафедры биобезопасности объектов ветеринарного надзора и обращения лекарственных средств в ветеринарии МВА им. К. И. Скрябина http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40683.html 18 марта директор подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») Леонид Киш подписал договор с ректором Московской государственной академии ветеринарной медицины и биотехнологии – МВА им. К. И. Скрябина Сергеем Позябиным о создании базовой кафедры. 

На базе ВГНКИ создается базовая кафедра биологической безопасности объектов ветеринарного надзора и обращения лекарственных средств в ветеринарии с целью получения студентами практических навыков в области лабораторных исследований пищевой продукции, кормовых добавок, лекарственных средств для ветеринарии и углубленных и актуальных знаний законодательства. Как отметил Сергей Позябин, подобное сотрудничество – это уникальное событие в ветеринарной медицине. Преподавать на кафедре, заведующей которой станет главный научный сотрудник отдела санитарной и клинической микробиологии ВГНКИ, доктор биологических наук Сеидфатима Борунова, будут как специалисты учреждения, так и сотрудники Россельхознадзора. Таким образом, студенты ветеринарной Академии, прошедшие обучение на кафедре биологической безопасности объектов ветеринарного надзора и обращения лекарственных средств в ветеринарии на базе ВГНКИ, смогут не только закрепить и развить приобретенные умения, но и заняться научной деятельностью в рамках своей специализации. Предполагается, что выпускники МВА им. К. И. Скрябина, прошедшие обучение на базовой кафедре, смогут претендовать на последующее трудоустройство в ВГНКИ или в органах исполнительной власти в ветеринарной сфере. Обучение первых студентов начнется 1 сентября 2021 года. Необходимо отметить, что пройти обучение на кафедре смогут далеко не все студенты МВА им. К. И. Скрябина. Воспользоваться возможностью обучения на базовой кафедре смогут не более 20 человек, прошедших специальный тестовый отбор. Завершая встречу, Леонид Киш указал на высокую значимость ветеринарной медицины как для обеспечения биологической безопасности, так и для контроля за качеством продуктов животного происхождения в современном мире. Директор ВГНКИ выразил уверенность, что подобное сотрудничество способствует дальнейшему укреплению и развитию отрасли.

 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40683.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 24 Mar 2021 12:00:00 +0300
В Алтайском крае выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40636.html Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в марте 2021 года были проведены плановые выездные проверки в отношении ИП  Муравьевой Д. А. и ИП Егорова С. А. Предприниматели осуществляют фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Алтайского края.

При проверке ветеринарных аптек инспекторами установлены нарушения правил хранения лекарственных средств:

- нарушены  условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации температуры в холодильниках;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещениях для хранения лекарственных препаратов и холодильных оборудованиях.

Предпринимателям выданы предписания об устранении нарушений, лекарственные препараты с нарушением температурного режима изъяты из обращения и направлены на уничтожение. 

В отношении ИП Муравьевой Д. А. и ИП Егорова С. А. составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). 

Материалы дел об административных правонарушениях переданы в Арбитражный суд Алтайского края.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40636.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 23 Mar 2021 12:00:00 +0300
Самарская организация допустила нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40603.html Управлением Россельхознадзора по Самарской области в рамках исполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год в марте была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО НПП «Волгавет», осуществляющего на территории города Самары фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (оптовая торговля, хранение и перевозка).

В ходе проверки складского помещения специалистами были выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения: ненадлежащее состояние складского помещения, отсутствие системы маркировки стеллажей и систематизации, учета и хранения лекарственных препаратов, нарушения при наблюдении за параметрами воздуха, влажности и температурного режима.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем, в отношении организации и его должностного лица были составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением). Предприятию выдано предписание об устранении нарушений. Материалы дела 19 марта 2021 года были переданы в Арбитражный суд Самарской области и Мировой судебный участок соответственно.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40603.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 22 Mar 2021 12:00:00 +0300
В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации для уполномоченных лиц производителей лекарственных средств ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40601.html 29 марта на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате стартует курс повышения квалификации «Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения».

Программа вебинара рассчитана на пять учебных дней, в течение которых лекторы разберут следующие темы:

– нормативные правовые акты, регулирующие отношения, возникающие в связи с государственной регистрацией, производством, контролем качества, хранением, уничтожением лекарственных средств для ветеринарного применения. Основные понятия, используемые в них;

– полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения;

– порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения. Требования, предъявляемые к уполномоченному лицу производителя;

– государственная регистрация лекарственного препарата для ветеринарного применения, требования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

– основные требования, предъявляемые к уничтожению изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств;

– методы отбора проб лекарственных средств для ветеринарного применения;

– роль уполномоченного лица на производстве;

– основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;

– разработка системы документации. Требования к ведению документации в соответствии с GMP;

– претензии и отзыв продукции;

– самоинспекция.

Кроме того, по каждому блоку тем участникам семинара предстоит выполнить тестовое задание.

По окончании курса слушатели получат удостоверения о повышении квалификации. Чтобы принять участие в обучении, необходимо направить  заявку на электронную почту umo@vgnki.ru. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40601.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 22 Mar 2021 12:00:00 +0300
В Хабаровске специалистами Управления Россельхознадзора в ходе проверки ветеринарных аптек выявлены нарушения лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40592.html Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям в ходе проведения плановых проверок в отношении лицензиатов АО «Валта Пет Продактс» и ИП Кондрашова А. В., осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, выявлены нарушения лицензионных требований.

Так, 9 марта 2021 года установлено, что в ветеринарной аптеке АО «Валта Пет Продактс» (Хабаровск) в помещении для хранения лекарственных препаратов приборы учета параметров воздуха находятся в нерабочем состоянии, ведение журналов регистрации показаний приборов учета не соответствует Правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Кроме того, торговлю лекарственными средствами, осуществляли работники, не имеющие специального фармацевтического или ветеринарного образования.

Также, приборы учета параметров воздуха отсутствовали в ветеринарной аптеке ИП Кондрашова (Хабаровк), что зафиксировано сотрудниками Управления Россельхознадзора 11 марта 2021 года.

За допущенные нарушения в отношении юридических и должностных лиц составлены протоколы об административной ответственности, по ч. 4, ст. 14.1 Кодекса об административной ответственности направлены в суд для рассмотрения и принятия решения.

 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40592.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 22 Mar 2021 12:00:00 +0300
Россельхознадзор информирует о прекращении действия лицензии на производство лекарственных препаратов для ветеринарного применения предприятия ООО «НИО Медитэр» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40583.html В результате проведения Управлением Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям плановой выездной проверки ООО «НИО Медитэр» выявлены нарушения законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Установлено, в частности, что предприятие не имело документов, подтверждающих выпуск в обращение препаратов.

17 марта 2021 года действие лицензии ООО «НИО Медитэр» на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения было прекращено.

Обо всех случаях обращения препаратов производства ООО «НИО Медитэр» (мазь Анандин, Анандин капли ушные, Анандин капли глазные и интраназальные, Карданон, Анандин 10% раствор для инъекций), произведенных после 1 марта 2020 года, то есть после момента завершения реорганизации предприятия, следует немедленно информировать  Россельхознадзор. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40583.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 19 Mar 2021 12:00:00 +0300
В Самаре выявлены контрафактные лекарственные препараты в одной из ветеринарных аптек http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40143.html Инспекторы Управления Россельхознадзора по Самарской области в феврале 2021 года провели плановую выездную проверку ООО «Каменная чаша». Данная организация осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории города Самары.

В ходе проверки в ветеринарной аптеке ООО «Каменная чаша» была выявлена контрафактная продукция, находящаяся на реализации в торговом обороте. Лекарственные препараты для ветеринарного применения по закону подлежат государственной регистрации и, соответственно, нигде не зарегистрированные препараты являются контрафактными препаратами и находятся в обращении на территории РФ с нарушением действующего законодательства. Товары были помещены под ответственное хранение по адресу организации.

Кроме того, на предприятии был выявлен ряд нарушений правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения: 

- стеллажи и полки для хранения лекарственных средств не пронумерованы, не промаркированы;

- не представлены документы о сертификации, калибровке и поверке приборов для измерения температуры и влажности.

Вышеперечисленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем, в отношении организации и должностного лица были составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением), было выдано предписание об устранении нарушений. Материалы дел в отношении юридического лица и должностного лица переданы в Арбитражный суд Самарской области и мировой судебный участок соответственно. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40143.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 25 Feb 2021 12:00:00 +0300
В Оренбургской области выявлен факт грубого нарушения требований при осуществлении лицензионного контроля http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40137.html В январе 2021 года должностными лицами Управления Россельхознадзора по Оренбургской области была проведена плановая проверка ветеринарной аптеки в части соблюдения индивидуальным предпринимателем Кечиной О. Ю. требований, предусмотренных законодательством о реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Индивидуальный предприниматель осуществляет деятельность в посёлке Южный Урал (Оренбургский район). На момент проверки у ИП Кечиной О. Ю., которая осуществляет реализацию и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, отсутствовал сертификат специалиста и удостоверения о повышение квалификации. Кроме того, в обороте находились лекарственные препараты для ветеринарного применения с истёкшим сроком годности:

- Глюкоза 40% раствор для инъекций;

- Байтрил 10 %.

В феврале 2021 года должностными лицами Управления Россельхознадзора в отношении ИП Кечиной О. Ю. был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, материалы дела были направлены в Арбитражный суд по Оренбургской области.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/40137.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 25 Feb 2021 12:00:00 +0300
При проверке ветеринарной аптеки в Алтайском крае выявлены грубые нарушения лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39858.html Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю в феврале 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя Комаровой Т. В., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории ЗАТО Сибирский Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отсутствуют стеллажные карты;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации температуры в холодильном оборудовании;

- влажная уборка помещения для хранения лекарственных препаратов проводится с нарушением.

ИП Комаровой Т. В. выдано предписание об устранении нарушений.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ИП Комаровой Т. В. составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Материалы дела об административном правонарушении переданы в Арбитражный суд Алтайского края.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39858.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 09 Feb 2021 12:00:00 +0300
При проверке ветеринарной аптеки в Алтайском крае выявлены грубые нарушения лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39808.html Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю в феврале 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя Липовик Е. И., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории города Барнаула.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

- нарушены условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- влажная уборка помещения для хранения лекарственных препаратов проводится  с нарушением.

ИП Липовик Е. И. выдано предписание об устранении нарушений.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ИП Липовик Е. И. составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). 

Материалы дела об административном правонарушении переданы в Арбитражный суд Алтайского края.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39808.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 05 Feb 2021 12:00:00 +0300
Утвержден порядок выдачи документа, подтверждающего обращение лекарственного препарата для ветеринарного применения в РФ и подлежащего представлению уполномоченному органу страны при его экспорте http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39675.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что 22 января 2021 года Министерством юстиции зарегистрирован Приказ Россельхознадзора № 1287 от 30 ноября 2020 года, которым утвержден Порядок выдачи документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат. 

С указанным документом можно ознакомиться на сайте Россельхознадзора. 

Данный Приказ вступает в силу с 1 марта 2021 года.

 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39675.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 29 Jan 2021 12:00:00 +0300
В Новосибирске впервые оформлена и внесена в электронный Реестр лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39667.html Новый порядок оформления лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения связан с тем, что с 1 января 2021 года выдача лицензий на бумажном носителе отменена в пользу записи в реестре лицензий, которая становится юридически значимой.

Так, в январе текущего года на основании поступившего заявления о выдаче лицензии от предприятия Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области впервые была внесена запись в Реестр лицензий на осуществление производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, который размещен по  адресу: https://licreestr.fsvps.ru/.

Данный Реестр лицензий формируется и ведется в электронном виде на основании Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий". 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39667.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 29 Jan 2021 12:00:00 +0300
В Курской области предприниматель привлечен к ответственности за торговлю контрафактными лекарственными средствами http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39614.html В октябре 2020 года Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям в ветеринарной аптеке ИП Талдыкиной С. А. (Курская область, Октябрьский район) установлены грубые нарушения Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств», Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Так, в ветеринарной аптеке осуществлялась розничная торговля и хранение контрафактных обезличенных лекарственных препаратов для ветеринарного применения без маркировки производителя (порошок бежевого цвета, расфасованный в полипропиленовые пакеты в количестве 10 шт.).

По результатам мероприятий Управлением Россельхознадзора были составлены материалы дела об административном правонарушении и направлено заявление о привлечении к административной ответственности в Арбитражный суд Курской области.

Решением суда, вступившим в законную силу 26 января 2021 года, ИП Талдыкина С. А. привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде административного штрафа с передачей на уничтожение изъятых контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39614.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 27 Jan 2021 12:00:00 +0300
При проверке ветеринарной аптеки в Алтайском крае установлены грубые нарушения лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39610.html Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю в январе 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя Старцевой Е. И., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории города Бийска.

При проверке ветеринарной аптеки установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отделка стен помещения не допускает возможности проведения влажной уборки;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры в холодильнике;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

- отсутствует систематизация;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- не осуществляется учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, в обращении у ИП Старцевой Е. И. выявлены лекарственные препараты, срок годности которых истек;

- отсутствует специально выделенная зона или отдельный контейнер для  лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных.

ИП Старцевой Е. И. выдано предписание об устранении нарушений, лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 12 упаковок изъяты из обращения и направлены на уничтожение. 

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ИП Старцевой Е.И.  составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). 

Материалы дела об административном правонарушении переданы в Арбитражный суд Алтайского края.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39610.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 27 Jan 2021 12:00:00 +0300
В Республике Саха (Якутия) впервые выдана лицензия новой типовой формы в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39555.html ​В январе 2021 года Управлением Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) проведена административная процедура исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Заявителем являлся соискатель лицензии - предприятие, осуществляющее деятельность в Мегино-Кангаласском районе Республики.

​20 января 2021 года Управлением Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) была проведена проверка полноты и достоверности предоставленных сведений.​ В результате чего установлено, что компания соответствует лицензионным требованиям.

​21 января 2021 года на основании заключения комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности издан приказ о предоставлении лицензии соискателю. Сведения о выданной лицензии внесены в реестр лицензий фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, также в системе ИВИС 2.0 и в новую форму реестра лицензии по адресу https://licreestr.fsvps.ru.

​В связи со вступлением с 1 января 2021 года изменения в Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» и в соответствии с Постановлением​ Российской Федерации «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий» предприятию выдана выписка из реестра лицензий с QR-кодом, подписанная электронной подписью Россельхознадзора.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/39555.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 22 Jan 2021 12:00:00 +0300