Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

В Красноярском крае Управлением Россельхознадзора выявлено 21 нарушение законодательства при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения

9 сентября 2021 г.

© Центральный аппарат

Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю с начала 2021 года при исполнении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и в сфере обращения содержания и использования животных в культурно-зрелищных целях, проведено 44 контрольно-надзорных мероприятия.

По результатам проверок у 12 лицензиатов выявлены грубые нарушения лицензионных требований.

Так, в августе 2021 года при проведении проверки лицензиата ИП Куклова Н.Г. (ветеринарная аптека) были выявлены следующие нарушения:

- полки стеллажей, где хранятся лекарственные препараты, не пронумерованы и не промаркированы;

- не определен способ систематизации лекарственных средств;

- отсутствуют стеллажные карты;

- не установлен прибор для измерения температуры и влажности воздуха в помещении;

- отсутствуют журнал контроля препаратов с ограниченным сроком годности и журналы регистрации уборок в помещении;

- не представлены документы, подтверждающие сбор, транспортирование, обработку, утилизацию, обеззараживание, размещение отходов I-IV классов опасности;

- у ответственного лица за хранение лекарственных препаратов отсутствует сертификат специалиста и удостоверения о повышении квалификации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Индивидуальному предпринимателю выдано предписание об устранении выявленных нарушений и возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Красноярского края.

Также при проведении проверки лицензиата ИП Сержантовой А.В. (ветеринарная аптека) были выявлены следующие нарушения:

- полки витрин, где хранятся лекарственные препараты, не пронумерованы и не промаркированы;

- не определен способ систематизации лекарственных средств;

- отсутствуют стеллажные карты;

- журнал регистрации температуры и влажности воздуха в помещении для хранения лекарственных средств и журнал температурного режима в холодильном оборудовании заполняются один раз в течение рабочего дня;

- в журнале регистрации препаратов с ограниченным сроком годности отсутствует графа с указанием номера серии лекарственного средства;

- наличие в карантинной зоне 5 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности более шести месяцев назад;

- отсутствует журнал (график) проведения еженедельной влажной уборки полов, шкафов, стеллажей в помещении для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств.

Индивидуальному предпринимателю выдано предписание об устранении выявленных нарушений. Возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Красноярского края.

Совместно с органами прокуратуры и правоохранительными органами Управлением Россельхознадзора проведено 14 контрольно-надзорных мероприятий в отношении объектов торговли зоотоварами. В ходе мероприятий выявлено 8 фактов реализации хозяйствующими субъектами лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующей лицензии. Из гражданского оборота изъято 48 наименований/118 упаковок лекарственных препаратов, один из которых оказался контрафактным (на флаконе лекарственного препарата «Неомектин 1 %» отсутствовал номер регистрационного удостоверения лекарственного средства).

Так, в ходе мероприятий установлено, что у ИП Опенько А.В., не имеющего лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, на хранении в зоомагазине для последующей реализации находились лекарственные препараты для ветеринарного применения в количестве 15 наименований/38 упаковок. В отношении нарушителя возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренное ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Решением Арбитражного суда Красноярского края индивидуальный предприниматель признан виновным в совершении административного правонарушения, назначено административное наказание в виде административного штрафа. Лекарственные препараты, изъятые при проведении мероприятия, направлены на уничтожение судом.

Также совместно с органами прокуратуры и правоохранительными органами проведено 2 контрольно-надзорных мероприятия в отношении хозяйствующих субъектов по содержанию и использованию животных в зоопарках и парках, в ходе которых выявлено нарушение. Должностное лицо зоопарка ООО «Страна ЕНОТиЯ» привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 10.6.

Управлением Россельхознадзора в июле 2021 года на основании заявления МАУ «Красноярский парк флоры и фауны «Роев ручей» проведена внеплановая выездная проверка на соответствие лицензионным требованиям по содержанию и использованию животных в зоопарке. По результатам проверки Россельхознадзором принято решение о предоставлении указанному хозяйствующему субъекту лицензии на осуществление деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарке.

Всего по всем выявленным нарушениям Управлением возбуждено 21 дело об административном правонарушении по ст. 14.1 КоАП РФ и ч. 2 ст. 19.4.1. Материалы для рассмотрения направлены в Арбитражный суд Красноярского края, мировой суд города Красноярска и города Железногорска Красноярского края.

Решениями судов назначены штрафы на общую сумму 191 тыс. руб., четыре административных наказания назначены в виде предупреждения.

Категории: Региональные новости , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Нарушение, Обращение лекарственных средств, Законодательство

Новости по теме

В Республике Саха (Якутия) к ответственности привлечено должностное лицо Управления ветеринарии за нарушение условий хранения лекарств для ветеринарного применения  / 23.09.2021

Арбитражный суд Пермского края привлек к ответственности предпринимателя за нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 15.09.2021

Арбитражный суд Красноярского края привлек к ответственности предпринимателя за обращение ветеринарных препаратов без лицензии  / 08.09.2021

Арбитражный суд Пермского края привлек к ответственности предпринимателя за нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 07.09.2021

Суд привлек к ответственности подмосковную компанию-производителя лекарственных препаратов за нарушение законодательства  / 07.09.2021

В Республике Саха (Якутия) к ответственности привлечено должностное лицо за нарушение условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 06.09.2021

В Чувашской Республике при проверке сети ветеринарных аптек выявлены грубые нарушения лицензионных требований  / 03.09.2021

В Алтайском крае выявлен факт грубого нарушения требований законодательства предпринимателей, осуществляющим фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветприменения  / 30.08.2021

Во Владимирской области за нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности по обороту препаратов для ветеринарного применения предприятие привлечено к ответственности  / 27.08.2021