Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Анонс: в ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по вопросам валидации мембранной фильтрации

8 февраля 2021 г.

анонс © Центральный аппарат

12 февраля на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в формате вебинара состоится семинар «Валидация мембранной фильтрации».

Удаление механических и биологических загрязнений из жидкостей является типичной задачей на различных стадиях технологических процессов в фармацевтическом производстве. На всех этих этапах необходимо снижать содержание различных форм растворенных твердых веществ и бионагрузки, чтобы обеспечить соблюдение требований к качеству и безопасности продукции.

Анализ рисков реального процесса фильтрации позволяет выявить источники загрязнения, которыми могут служить технологические резервуары, клапаны и трубопроводы, исходные материалы и нежелательные побочные продукты, образующиеся в результате многоэтапных процессов.

Актуальность лекционных занятий подтверждается несоответствиями, которые расцениваются инспекторами как «критические». Например, среди них встречаются следующие:

· Один и тот же фильтр используется в течение одного и более рабочего дня без возможности более длительного его использования, подтвержденного валидацией.

· Перед и после использования фильтра не проверяется его целостность.

· Фильтр оказывает влияние на продукцию, задерживая ее ингредиенты или выделяя в нее какие-либо вещества.

· Стерильная продукция не профильтрована для удаления частиц через стерильный фильтр с номинальным размером пор 0,22 мкм (или менее).

Кроме того, в ходе семинара будут рассмотрены нормативные требования, которые обязывают производителей соблюдать стандарты качества продукции, а также иметь документированные доказательства эффективности процесса фильтрации. 

По окончании обучения курса слушатели получат сертификаты участника.

Для регистрации в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru. 

Категории: Региональные новости , Ветеринария , Курсы и семинары

Ключевые слова: ФГБУ ВГНКИ, Вебинар, Анонс

Новости по теме

Анонс: ФГБУ «ВНИИЗЖ» проведет вебинар, посвященный лабораторной диагностике и профилактике лейкоза крупного рогатого скота  / 20.04.2021

ФГБУ «ВНИИЗЖ» приняло участие в вебинаре Росптицесоюза «Предупреждение возникновения гриппа птиц на птицеводческих предприятиях»  / 12.04.2021

Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации «Серологические исследования на бруцеллез методом РА, РСК, РБП, РИД, КР, ИФА»  / 12.04.2021

Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации по вопросам организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения  / 12.04.2021

Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации по валидации микробиологических методик контроля  / 12.04.2021

Анонс: ФГБУ «ВНИИЗЖ» проведет вебинар «Заразный узелковый дерматит КРС: диагностика, профилактика и меры борьбы в современных условиях»  / 06.04.2021

Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по правилам отбора смывов с упаковок пищевой продукции для исследований на наличие возбудителя COVID-19  / 06.04.2021

Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации по правилам отбора, упаковки и транспортировки проб для лабораторного контроля по показателям качества и безопасности  / 06.04.2021

ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в вебинаре Росптицесоюза  / 01.04.2021

Анонс: 24 марта в ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по вопросам водо- и воздухоподготовки  / 22.03.2021