Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Во Владимирской области производитель привлечен к ответственности за грубые нарушения при выпуске ветеринарных препаратов

12 августа 2020 г.

© Центральный аппарат

Управлением Россельхознадзора по Владимирской области в феврале 2020 года проведена внеплановая выездная проверка ООО «БиоХимФарм»,  осуществляющего производство лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В ходе проведения проверки выявлены следующие нарушения:

- производителем не проводится оценка проведенных изменений после их внедрения;

- отсутствуют обзоры функционирования фармацевтической системы качества, основной план валидации, документы о квалификации проекта, монтажа, функционирования и эксплуатации чистых помещений и оборудования, валидация всех процессов производства не проведена;

- не проводится калибровка контрольно-измерительного оборудования с определенной периодичностью, промышленные регламенты не содержат требуемой информации.

Установленные факты являются грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В марте 2020 года по установленному факту в отношении ООО «БиоХимФарм» Управлением Россельхознадзора составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.1 КоАП РФ, материалы проверки направлены в Арбитражный суд  Владимирской области для  принятия решения.

Рассмотрев полученные материалы, 27 мая 2020 года суд пришел к выводу о виновности ООО «БиоХимФарм» в совершении административного правонарушения и, учитывая обстоятельства совершенного правонарушения, характер и степень общественной опасности, вынес постановление о наказании данного юридического лица в виде штрафа в размере 100 тысяч рублей.

В августе 2020 года штраф оплачен юридическим лицом в полном объеме. 

Категории: Региональные новости , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Нарушение, Проверка, Обращение лекарственных средств, Штраф

Новости по теме

В ФГБУ «ВГНКИ» прошел вебинар для сотрудников ветеринарных организаций и зоомагазинов  / 28.08.2020

Арбитражный суд Республики Алтай привлек к ответственности ветеринарные бюджетные учреждения за реализацию лекарственных препаратов без лицензии  / 25.08.2020

В Красноярском крае к ответственности привлечена организации за грубое нарушение правил обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 24.07.2020

В Перми суд привлек к ответственности директора предприятия за грубые нарушения лицензионных требований при торговле ветпрепаратами  / 07.07.2020

Арбитражный суд Республики Алтай привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за реализацию лекарственных препаратов без лицензии  / 30.06.2020

Арбитражный суд Красноярского края привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за нарушение лицензионных требований  / 30.06.2020

Арбитражный суд Кировской области привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за грубые нарушения при хранении и реализации ветпрепаратов  / 25.06.2020

Арбитражный суд Красноярского края привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за грубое нарушение лицензионных требований  / 25.06.2020

Суд привлек к ответственности организацию, допустившую нарушения при реализации ветпрепаратов в Кирове  / 23.06.2020