Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Во Владимирской области производитель привлечен к ответственности за грубые нарушения при выпуске ветеринарных препаратов

12 августа 2020 г.

© Центральный аппарат

Управлением Россельхознадзора по Владимирской области в феврале 2020 года проведена внеплановая выездная проверка ООО «БиоХимФарм»,  осуществляющего производство лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В ходе проведения проверки выявлены следующие нарушения:

- производителем не проводится оценка проведенных изменений после их внедрения;

- отсутствуют обзоры функционирования фармацевтической системы качества, основной план валидации, документы о квалификации проекта, монтажа, функционирования и эксплуатации чистых помещений и оборудования, валидация всех процессов производства не проведена;

- не проводится калибровка контрольно-измерительного оборудования с определенной периодичностью, промышленные регламенты не содержат требуемой информации.

Установленные факты являются грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В марте 2020 года по установленному факту в отношении ООО «БиоХимФарм» Управлением Россельхознадзора составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.1 КоАП РФ, материалы проверки направлены в Арбитражный суд  Владимирской области для  принятия решения.

Рассмотрев полученные материалы, 27 мая 2020 года суд пришел к выводу о виновности ООО «БиоХимФарм» в совершении административного правонарушения и, учитывая обстоятельства совершенного правонарушения, характер и степень общественной опасности, вынес постановление о наказании данного юридического лица в виде штрафа в размере 100 тысяч рублей.

В августе 2020 года штраф оплачен юридическим лицом в полном объеме. 

Категории: Региональные новости , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Нарушение, Проверка, Обращение лекарственных средств, Штраф

Новости по теме

Суд в Еврейской автономной области привлек к ответственности предприятие за нарушение требований в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения  / 18.05.2021

В Республике Бурятия владелец ветеринарной аптеки решением суда привлечен к административной ответственности  / 13.05.2021

В Орловской области суд привлёк к административной ответственности ветеринарную аптеку за нарушение правил хранения лекарственных средств  / 29.04.2021

В Алтайском крае выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов  / 28.04.2021

В Оренбургской области выявлен оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией  / 27.04.2021

В Алтайском крае выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения  / 21.04.2021

В Хабаровском крае выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения  / 14.04.2021

В Москве предприятие по производству лекарственных средств для ветеринарного применения привлечено к ответственности за нарушения  / 07.04.2021

В Республике Алтай выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов  / 06.04.2021

В Хабаровске специалистами Управления Россельхознадзора в ходе проверки ветеринарных аптек выявлены нарушения лицензионных требований  / 22.03.2021