Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

В ФГБУ «ВГНКИ» прошел вебинар «Организация проведения работ по квалификации и валидации на предприятиях по производству лекарственных средств для ветприменения»

22 июня 2020 г.

© Центральный аппарат

С 17 по 19 июня в подведомственном Россельхознадзору Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проходило онлайн-обучение на тему «Организация проведения работ по квалификации и валидации на предприятиях по производству лекарственных средств для ветеринарного применения».

В программу обучения для технологов производства, инженеров, операторов, специалистов отдела обеспечения качества, а также участников группы по валидации вошли следующие вопросы:

∙ Квалификация и валидация на фармацевтическом предприятии. Основные требования нормативных документов. Общие положения. Документирование квалификации и валидации на предприятии. Валидационный мастер-план. Анализ типичных несоответствий.

∙ Квалификация производственного и лабораторного оборудования. Основные стадии квалификации. Необходимые документы для проведения квалификации оборудования. Анализ типичных несоответствий.

∙ Квалификация чистых помещений и зон. Общие принципы. Основные стадии квалификации. Необходимые документы для проведения квалификации помещений и зон. Анализ типичных несоответствий.

∙ Валидация процедур очистки. Необходимые документы при валидации очистки. Анализ типичных несоответствий.

∙ Валидация процессов производства. Основные принципы. Оформление документации по валидации процессов. Анализ типичных несоответствий.

∙ Валидация методик тестирования. Общие положения. Валидация микробиологических методик. Анализ типичных несоответствий.

В рамках каждого модуля курса сотрудники отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики проанализировали типичные несоответствия, выявляемые при проверках производителей.

По окончании курса всем участникам направили учебные материалы, а также удостоверения о повышении квалификации. 

Категории: Региональные новости , Курсы и семинары

Ключевые слова: Повышение квалификации, Обучение, Курсы

Новости по теме

Анонс: На базе ФГБУ «ВНИИЗЖ» пройдет обучающий вебинар «Болезни гидробионтов: актуальные вопросы эпизоотологии, диагностики. Правила отбора проб, хранения и транспортировки»  / 29.07.2020

Учебный центр ФГБУ ЦНМВЛ проведет вебинар по работе во ФГИС «Меркурий»  / 27.07.2020

ФГБУ ЦНМВЛ проведет обучение по работе с микроорганизмами III и IV групп патогенности  / 24.07.2020

В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет онлайн-семинар «Требования к помещениям, оборудованию, документации, контролю качества и складированию при производстве растительных препаратов»  / 22.07.2020

C 27 по 29 июля в ФГБУ «ВГНКИ» состоится вебинар «Актуальные зоонозные заболевания»  / 21.07.2020

ФГБУ ЦНМВЛ проведет обучающий вебинар для специалистов территориальных управлений Россельхознадзора по работе в системе «Сирано»  / 21.07.2020

В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар «Роль персонала в обеспечении качества лекарственных средств для ветеринарного применения в процессе их производства»  / 20.07.2020

На базе ФГБУ «Ростовский референтный центр Россельхознадзора» прошли дистанционные курсы повышения квалификации  / 13.07.2020

В учебном центре ФГБУ «Ленинградская МВЛ» состоялся вебинар с привлечением экспертов стран Персидского залива  / 06.07.2020

В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет вебинар для предприятий по производству лекарственных средств для ветеринарного применения  / 06.07.2020