Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

ФГБУ «ВГНКИ» организовало вебинар «Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения»

18 мая 2020 г.

© Центральный аппарат

С 13 по 15 мая в подведомственном Россельхознадзору Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проходил курс повышения квалификации, предназначенный для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения.

Онлайн-занятия на тему «Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения» провели сотрудники отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ».

За три дня вебинара слушатели рассмотрели следующие вопросы: 

основные принципы фармацевтической системы качества, а именно: руководство по качеству, обзоры функционирования ФСК, обзоры качества продукции, отклонения, САРА, изменения, анализ рисков, управление поставщиками;

общие требования к организации работы персонала (в том числе функции уполномоченного лица, система обучения персонала, оценка эффективности обучения, гигиена персонала, медицинские осмотры, допуск и вход в помещения производства и контроля качества, подготовка технологической одежды, допуск посетителей);

общие принципы квалификации помещений, включая производственные, складские, вспомогательные зоны и помещения контроля качества; схемы помещений, доступ персонала в помещения, санитарная обработка, мониторинг климатических параметров воздушной среды;

общие принципы квалификации оборудования, управление оборудованием, средствами измерения и инженерными системами (подготовка воздуха, воды, технологических газов и производственного оборудования);

виды документации и правила работы с ней;

общие требования к производственному процессу;

контроль качества на всех этапах производства (отбор проб, документация, методики испытаний, первичные записи и обработка результатов испытаний, валидация/верификация аналитических методик, квалификация лабораторного оборудования, требования к растворам и реактивам, микробиологический мониторинг производственной среды, изучение стабильности, хранение контрольных и архивных образцов);

деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг), претензии и отзыв продукции, самоинспекция.

В режиме реального времени сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» продемонстрировали  презентации и примеры документации.

По итогам обучения слушатели получат удостоверение о повышении квалификации установленного образца, а всю лекционную информацию и ссылки на запись вебинара каждому участнику курса направят на электронную почту. 

Категории: Региональные новости , Ветеринария , Курсы и семинары

Ключевые слова: Повышение квалификации, Обучение, Вебинар

Новости по теме

ФГБУ ЦНМВЛ проведет обучение по определению пестицидов и остатков антибактериальных препаратов в продуктах, кормах и биоматериале  / 10.08.2020

На базе ФГБУ «ВНИИЗЖ» пройдут вебинары на тему диагностики и профилактики бешенства у животных  / 31.07.2020

В ФГБУ «ВГНКИ» состоялся вебинар по актуальным зоонозным заболеваниям  / 30.07.2020

ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в онлайн-конференции «Безопасность производства продуктов питания в условиях эпидемии – что заберем с собой в новую жизнь»  / 23.07.2020

Вебинар «Трансграничные болезни животных, по которым необходимо получение официальных статусов МЭБ» прошел в ФГБУ «ВГНКИ»  / 29.06.2020

В ФГБУ «ВГНКИ» пройдёт вебинар «Трансграничные болезни животных, по которым необходимо получение официальных статусов МЭБ»  / 19.06.2020

В ФГБУ «ВГНКИ» прошел курс повышения квалификации по эффективному менеджменту лабораторий  / 11.06.2020

ФГБУ ЦНМВЛ проведёт вебинар по отбору проб биологического материала  / 11.06.2020

Анонс: ФГБУ «ВНИИЗЖ» проведет вебинар «Меры контроля за ГЭ КРС на территории РФ, организация мониторинговых исследований противоэпизоотических мероприятий»  / 11.06.2020

Анонс: с 3 по 5 июня в ФГБУ «ВГНКИ» состоится вебинар «Бешенство и губкообразная энцефалопатия крупного рогатого скота: эпизоотология, диагностика, меры борьбы и профилактики»  / 28.05.2020