- О Россельхознадзоре
- Руководство
- Структура
- Полномочия ведомства
- Государственные программы
- Общественный совет
- Коллегия Россельхознадзора
- Открытая служба
- Государственная служба
- Информация о текущих конкурсах
- Информация о завершенных конкурсах
- Поступление граждан Российской Федерации на гражданскую службу в Россельхознадзор
- Кадровый резерв
- Квалификационные требования
- Профессиональное развитие
- НПА
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Информация для инвалидов
- Формы кадровых документов
- Перечень образовательных организаций
- Доска почета Россельхознадзора
- Информация о государственных гарантиях работников Россельхознадзора
- Присвоение классных чинов государственной гражданской службы Российской Федерации
- Финансовая деятельность
- Контрактная система
- Государственное имущество
- Противодействие коррупции
- Досудебное обжалование
- Деятельность
- Контроль и надзор
- Госуслуги
- Экспорт/Импорт
- Информационные системы
- Реестры
- Эпизоотическая ситуация
- Россия
- Эпидситуация по ящуру в Российской Федерации
- Эпидситуация по АЧС в Российской Федерации
- Эпидситуация по гриппу птиц в Российской Федерации
- Эпидситуация в Российской Федерации по заразному узелковому дерматиту оспе овец и коз
- Информация по чуме крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по губкообразной энцефалопатии КРС в Российской Федерации
- Информация по контагиозной плевропневмонии крупного рогатого скота в Российской Федерации
- Информация по чуме мелких жвачных в Российской Федерации
- Информация по болезни Ньюкасла в Российской федерации
- Эпизоотическая ситуация по КЧС в Российской Федерации
- Хроническая изнуряющая болезнь оленей (ХИБ)
- Россия
- Регионализация
- Реформа контрольно-надзорной деятельности
- Мониторинг
- Компартментализация
- Маркировка и учет животных
- Экспортный еженедельник
- Побочные продукты животноводства
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- О предстоящем проведении ФГБУ «ВГНКИ» цикла семинаров для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
О предстоящем проведении ФГБУ «ВГНКИ» цикла семинаров для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
ФГБУ «ВГНКИ» на основании лицензии на право осуществления
образовательной деятельности проведет для персонала, занятого на производстве
лекарственных средств для ветеринарного применения, следующие семинары:
«Надлежащая практика контроля качества» с 10 по 11 апреля
2017 года
Основное содержание мероприятия:
— Роль контроля качества в фармацевтической системе качества.
— Организационная структура предприятия. Функции ОКК.
Основные обязанности руководителя ОКК. Требования к персоналу ОКК. Порядок
обучения и аттестации сотрудников ОКК.
— Требования к зонам контроля качества. Проектирование
лабораторных помещений.
— Необходимые системы коммуникаций.
— Требования к испытательному и измерительному оборудованию.
Метрологическое обеспечение. Техническое обслуживание лабораторного
оборудования.
— Документы и записи ОКК: основные виды, порядок управления.
Спецификации на сырье, материалы, полупродукты, готовые продукты.
— Введение в валидацию методик контроля.
— Проведение отбора проб исходного сырья и упаковочных
материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции.
— Проведение испытаний.
— Мониторинг производственной среды.
— Порядок выпуска лекарственных средств в оборот.
— Сохранение образцов.
— Программа последующего изучения стабильности.
— Порядок передачи функций по контролю качества сторонним
лабораториям.
— Участие ОКК в предоставлении данных для обзора качества
продукции
«Практические аспекты валидации очистки» с 12 по 13
апреля
Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:
— Регламентирующие документы по вопросам очистки. Подход к
организации валидации очистки.
— Анализ рисков.
— Проблемы очистки оборудования.
— Документация Типы очистки. Процедура очистки.
— Виды загрязнений.
— Валидация аналитических методик, отбор проб.
— Установление критериев приемлемости.
— Порядок расчета.
— Валидация методик анализа остаточных количеств.
— Валидация методики контроля микробной контаминации
оборудования.
— Пример: Протокол валидации спорицидной активности раствора
дезинфицирующего средства
— Контроль изменений и ревалидация
Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные
сертификаты участника, при положительном прохождении итоговой аттестации —
удостоверения о повышении квалификации.
Мероприятия пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское
шоссе, д.5.
Для участия в обучении необходимо направить заявку на
электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию